重組牛鹼性成纖維細胞生長因子(融合蛋白)眼用凝膠

重組牛鹼性成纖維細胞生長因子(融合蛋白)眼用凝膠,適應症為部分原因引起的角膜上皮缺損和點狀角膜病變,復發性淺層點狀角膜病變、輕中度乾眼症、大泡性角膜炎、地圖狀(或營養性)單皰性角膜潰瘍等。

成份

本品主要成份為重組牛鹼性成纖維細胞生長因子。系由含有高效表達牛鹼性成纖維細胞生長因子基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後製成。

性狀

應為無色透明凝膠。

適應症

部分原因引起的角膜上皮缺損和點狀角膜病變,復發性淺層點狀角膜病變、輕中度乾眼症、大泡性角膜炎、地圖狀(或營養性)單皰性角膜潰瘍等。

規格

21000IU/5g/支

用法用量

塗於眼部傷患處,每日早晚各一次,或遵醫囑。

不良反應

個別患者用藥時可能會出現輕微刺痛感,不影響治療。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1.本品為蛋白類藥物,應避免置於高溫或冰凍環境。
2.對感染性或急性炎症期角膜病患者,須同時局部或全身使用抗生素或抗炎藥,以控制感染和炎症。
3.對某些角膜病,應針對病因進行治療。如聯合套用維生素及激素類等藥物。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

牛鹼性成纖維細胞生長因子對來源於中胚層和外胚層的細胞具有促進修復和再生作用。動物試驗結果表明,本品對家兔鹼燒傷角膜上皮的再生、角膜基質層和內皮層的修復均有促進作用;未見增加角膜新生血管的生成。

藥代動力學

人體藥代動力學研究結果顯示,健康志願者單次或多次給藥,在房水和血青樣本中均未檢測到bFGF,表明bFGF局部滴眼給藥沒有房水吸收和系統吸收。

貯藏

2~8℃避光保存和運輸。

包裝

鋁質軟管,每盒1支。

有效期

18個月

執行標準

YBS00372003

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