公司概況
公司擁有兩個一類新藥證書,生產基地按美國FDA標準建設,處於國內領先水平,現年生產能力:喜泊分原料藥1500Kg、注射劑1000萬支、片劑5億片、膠囊劑3億粒、顆粒劑2000萬袋。
公司主力產品“喜泊分HiPorfin”在國家“六五”、“七五”、“八五”重點攻關項目支持和國家一流科學家團隊的努力下研製成功,是我國首個光動力國家一類新藥,是目前中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)唯一批准的腫瘤光敏藥物,2008年獲得專利保護。
發展歷程
2001年8月,被重慶市科委認定為高新技術企業,喜泊分項目被國家發改委評定為 國家高技術產業化示範工程。
2001年底,成為國家發改委自國債投入資金項目實施以來100家國家高技術產業化示範工程項目樣板工程之一。
2004年,首次獲得國家頒發的GMP證書。
2006年,獲得國家藥監局頒發的準字號生產批件。
2008年,獲得國家專利批准,專利保護期二十年。
2009年,再次獲得國家頒發的GMP證書,啟動市場,與全國各大醫院初步建立起合作關係。
2011年,再次通過重慶市GMP認證中心組織的專家組現場認證檢查,成為重慶市首家通過新版GMP認證的製藥企業,並成為示範工廠的模板。
華鼎的成長與發展得到了國家及重慶市政府的高度關注與支持,國家領導人賀國強、周光召及重慶市各級領導黃鎮東、黃奇帆、陳光國、周建忠、陳際瓦等先後親臨華鼎視察工作。
人員配置
重慶華鼎經過多年的運營,已經擁有豐富的行業運營經驗和管理經驗,在行業內具有一定的影響力,這些都源於公司完善的組織結構和管理團隊、顧問團隊等。管理團隊在企業經營管理、醫藥行業的運作、藥品生產管理、質量管理、人力資源管理等方面具有豐富的經驗。
產品情況
喜泊分原料藥及水針劑產業化項目,由重慶市華鼎現代生物製藥有限公司投資建設,該項目一經啟動,便受到了國內外雷射醫學界的廣泛關注。喜泊分及其製劑是我國國家一類新藥,在世界公認的光動力療法中,喜泊分是中國獨創的、目前世界上光動力治療癌症療效最好的藥品。
喜泊分——光動力療法Hi-PDT的治療原理是:喜泊分及其衍生物對癌細胞有趨向分布,並瀦留在癌細胞胞漿中,用藍綠色雷射照射時,發出桔紅色螢光用以定位診斷惡性腫瘤,再用紅色雷射照射時,癌細胞中的喜泊分發生一系列光化學反應,產生有細胞毒的單價態氧或羥基自由基,殺死癌細胞,從而達到診斷和治癌目的。因此用喜泊分治療癌症既適用於因全身不能手術或拒絕手術的早期患者,也適用於放療或手術後殘留及復發癌,提高了治療的選擇性,減輕治療中患者的痛苦,給患者提供了一種新的癌症治療手段,在臨床上具有很重要的意義。在喜泊分結合雷射治療惡性腫瘤的過程中,喜泊分猶如一個“化學飛彈”,可自動定向進入惡性腫瘤組織,由雷射作為引信來激發引爆,可選擇性殺死惡性腫瘤組織,不損傷正常組織。故將喜泊分稱為“光化飛彈”。
臨床試驗報告表明:喜泊分對惡性腫瘤的治療有效率高達91.24%。這一全新的光動力治癌光敏劑一問世,便以神奇的療效震驚了國際雷射醫學界,堪稱人類抗癌史上的一次突破!
企業目標
公司秉承“踏踏實實做人、實實在在做事”的原則,以創建一流國際性企業集團為目標,謀求企業發展與社會進步和諧一致,致力於實現國際大環境中企業的價值定位。堅守“人才是企業的精髓”的信念,奉行“敬業、樂業、創業”的企業精神。
生命相托,健康承諾。面向未來,華鼎將繼續大力推進標準化生產、質量管理體系的建設和管理工作,發展壯大成為集藥物研發、原料藥和成品藥生產於一體的國際化、現代化生物製藥企業。