酒石酸泰樂菌素

酒石酸泰樂菌素

酒石酸泰樂菌素(TylosinTartrate)是對支原體有特效,用作抗支原體病的首選藥物。分子式是2(C46H77NO17)·C4H6O6。

基本信息

基本信息

中文名稱:酒石酸泰樂菌素

英文名稱:Tylosin Tartrate

中文別名:酒石酸泰洛星

別名:tylosin solution; tylosin hydrogen tartrate

CAS號:74610-55-2

具體介紹

分子結構:見右圖

分子式:2(C46H77NO17)·C4H6O6

分子量:1982.31

實用價值

1、對支原體有特效,用作抗支原體病的首選藥物

2、每1mg的效價不少於980泰樂菌素單位

3、本品屬於大環內酯類動物專用抗生素,其作用機理主要通過阻礙菌體蛋白質的合成而發揮滅菌作用,本品在體內極易被吸收,排泄迅速,在組織內無殘留,對革蘭氏陽性菌、支原體有特效。尤其對豬胸膜肺炎放線桿菌具有非常高的活性,是治療支原體引起的畜禽慢性呼吸道病的首選藥物。

【用法用量】

畜禽混飲:每1克本品加水2-4kg(即每100g兌水200-400kg)自由或集中飲用,連用3-5天。

畜禽拌料:每1克本品拌料1-2kg(即每100g混料100-200kg)自由採食,連用3-5天。  皮下或肌肉注射:每1kg體重,豬、禽5-13mg(以酒石酸泰樂菌素計),連用3天。

【注意事項】

避免與含鈣量較高的飼料同時使用。

酒石酸泰樂菌素可溶性粉  Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen  Tylosin Tailejunsu Soluble Powder  本品按乾燥品計算,每1mg效價不得少於800泰樂菌素單位;按平均裝量計算,含泰樂菌素應為標示量的93.0%~108.0%。

【性狀】

本品為白色至淡黃色粉末。

【鑑別】

(1)取本品約3mg,加吡啶7.5ml,醋酐2.5ml使溶解,放置約10分鐘,溶液應顯綠色。

(2)取本品約3mg,加丙酮2ml溶解後,加鹽酸1ml,溶液由淡紅色漸變為深紫色。

(3)在有關組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液泰樂菌素A峰的保留時間應與標準品溶液泰樂菌素A峰的保留時間一致。

(4)本品的水溶液顯酒石酸鹽鑑別(1)項的反應(附錄20頁)。

【檢查】乾燥失重

取本品,以五氧化二磷為乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過4.8%(附錄69頁)。

酸鹼度 取本品2.5g,加水100ml,充分振瑤,濾過,取濾液,依法測定(附錄51頁),pH值應為5.2~7.0。

酪胺 取本品50mg,加甲醇5ml使溶解,加10%吡啶溶液2ml,2%茚三酮溶液2ml,用錫箔密封,置85℃水浴中加熱30分鐘,迅速放冷,移至25ml量瓶中,加水至刻度,作為供試品溶液;另取每1ml中含酪胺35ug的酪胺甲醇溶液5ml,同法製備,作為對照溶液。立即照紫外-可見分光光度法(附錄23頁),在570nm的波長處測定,供試品溶液的吸光度不得大於對照溶液的吸光度。

泰樂菌素組分 照高效液相色譜法(附錄32頁)試驗。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以2mol/L高氯酸鈉溶液(用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至2.5+0.1)-乙腈(60:40)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按泰樂菌素A組分峰計算不低於2000,泰樂菌素D峰和泰樂菌素A峰的分離度不得小於2.0,拖尾因子不得過1.5。

測定法 取本品與泰樂菌素標準品各30mg,精密稱定,分別置100ml量瓶中,加甲醇10ml溶解,用水稀釋至刻度。分別精密量取20ul,注入高效液相色譜儀,記錄色譜圖至泰樂菌素A保留時間的1.5倍。泰樂菌素有關組分的相對保留時間依次約為:泰樂菌素C為0.5,泰樂菌素B為0.7,泰樂菌素D為0.9,泰樂菌素A為1。按峰面積歸一化法計算,含泰樂菌素A應不低於80%,泰樂菌素A、B、C、D之和應不低於95%。

裝量 按《最低裝量檢查法操作規程》(重量法)檢查,平均裝量不少於100g,每袋裝量為99g~102g。

外觀均勻度 取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約成5cm,將其表面壓平,在亮的背景下觀察,應呈均勻的色澤、無花紋與色斑。

溶解性 取供試品適量,置納氏比色管中,加水製成50ml的溶液(濃度為臨床使用時高劑量濃度的2倍),在25+2℃上下翻轉10次,供試品應全部溶解,靜置30分鐘,不得有渾濁或沉澱生成。

【含量測定】

取本品5個,精密稱定,計算平均裝量,精密稱取本品適量,加滅菌水製成每1ml中約含1000單位的溶液。照抗生素微生物檢定法(附錄103頁)測定。1000泰樂菌素單位相當於1mg的泰樂菌素。

【類 別】

大環內酯類抗生素。

【規 格】

(1)5g(500萬單位)(2)10g(1000萬單位)(3)20g(2000萬單位)

【貯 藏】

密閉,在乾燥處保存。 

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