那特真

那特真

那特真(那他黴素滴眼液),適應症為5%的那他黴素適用於對本品敏感的微生物引起的真菌性瞼炎、結膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌性角膜炎。如同其他類型的化膿性角膜炎那樣,應根據臨床診斷、塗片和角膜刮片培養等實驗室檢查,以及對藥物的反應來確定真菌性角膜炎開始及持續治療的時間。如有可能,應當在體外確定那他黴素抗有關真菌的活性。單獨使用那他黴素治療真菌性眼內炎的有效性尚未確定。

基本信息

成份

那特真那特真

化學名稱:那他黴素

化學結構式:

分子式:CHNO

分子量:665.73

性狀

本品為白色至黃色的混懸液體

不良反應

據報導出現過一例球結膜水腫和充血的病例,但實際上是因為過敏引起的。

基本內容

那特真

美國藥典認可的唯一眼用抗真菌滴眼劑, 眾多專家一致推薦的一線眼部抗真菌藥物; 殺滅眼部念珠菌、麴黴菌、鐮刀菌的首選治療藥物

臨床藥理學

那他黴素是一種從NATALENSIS鏈黴菌中提取的四烯類抗菌素。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜的固醇部分結合,形成多烯固醇複合物,改變細胞膜的滲透性,使真菌細胞內的基本細胞成份流出,而致細菌死亡。

適應症

適用於對本品敏感的微生物引起的真菌性瞼炎、結膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌角膜炎

【用法】

使用前請充分搖勻,套用5%那他黴素治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴,每1-2小時1次,滴入結膜囊內。3-4天后改為每次1滴,每天6-8次治療一般要持續14-21天,或者一直持續到活動性真菌性角膜炎消退。

禁忌症

對本品中任一成份有過敏史的患者禁用

包裝

眼用混懸液:15ml瓶裝

注意事項

1.一般:只限於眼部滴用,不能注射使用。使用本品7-10天后,若角膜炎沒有好轉,則提示引起感染的微生物對那他黴素不敏感。應根據臨床再次評估和其他實驗室檢查結果決定是否繼續治療。定時將本品塗於上皮潰瘍處或滴於穹隆部。由於使用那他黴素的病例有限,可能會有一些我們現在尚未觀察到的不良反應發生。因此,建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性作用發生,應立即停止使用。

2.患者須知:勿觸及藥瓶瓶口,以防藥液污染。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦:對於孕婦,那他黴素屬C類藥物。尚未以那他黴素進行動物生殖能力研究,也不知道在孕婦中使用那他黴素是否會損害胎兒或影響生殖力。只限在必要時給孕婦使用本品。

2.哺乳婦女:尚不清楚本品是否會通過人乳分泌。但因許多藥物都能通過人乳分泌,所以哺乳期婦女要小心使用。

兒童用藥

對兒童的安全性及療效,尚未完全清楚。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

藥品作用:

那他黴素是一種從NATALENSIS鏈黴菌中提取的四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌,包括念珠菌、麴黴菌、頭孢子菌、鐮刀黴菌和青黴菌的作用。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜中的固醇部分分子結合,形成多烯固醇複合物,改變細胞膜的滲透性,使真菌細胞內的基本細胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關,但那他黴素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他黴素在體外對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌沒有作用。局部套用那他黴素可以在角膜基質層內達到有效濃度,但在眼內液中卻不能達到。局部滴用5%那他黴素不可能全身吸收。如同其它多烯烴類抗生素,通過胃腸道吸收該藥的量非常微小。兔滴用那他黴素的研究結果表明,在房水或血清中測不出該藥物,但測量的敏感度不超過2mg/ml。

毒理研究:

致癌、致突變及生育力損傷:尚無長期評價那他黴素對動物的致癌、致突變及生育力損傷的資料。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

可於2-8℃冰櫃內保存。或在8-24℃室溫下保存。不宜冷凍。避免光照或過熱。

執行標準

進口藥品註冊標準:JX20000157

批准文號

進口藥品註冊證號:H20080104

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