成份
化學名稱:那他黴素
化學結構式:
分子式:CHNO
分子量:665.73
性狀
本品為白色至黃色的混懸液體
不良反應
據報導出現過一例球結膜水腫和充血的病例,但實際上是因為過敏引起的。
基本內容
那特真
美國藥典認可的唯一眼用抗真菌滴眼劑, 眾多專家一致推薦的一線眼部抗真菌藥物; 殺滅眼部念珠菌、麴黴菌、鐮刀菌的首選治療藥物
臨床藥理學
那他黴素是一種從NATALENSIS鏈黴菌中提取的四烯類抗菌素。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜的固醇部分結合,形成多烯固醇複合物,改變細胞膜的滲透性,使真菌細胞內的基本細胞成份流出,而致細菌死亡。
適應症
適用於對本品敏感的微生物引起的真菌性瞼炎、結膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌角膜炎
【用法】
使用前請充分搖勻,套用5%那他黴素治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴,每1-2小時1次,滴入結膜囊內。3-4天后改為每次1滴,每天6-8次治療一般要持續14-21天,或者一直持續到活動性真菌性角膜炎消退。
禁忌症
對本品中任一成份有過敏史的患者禁用
包裝
眼用混懸液:15ml瓶裝
注意事項
1.一般:只限於眼部滴用,不能注射使用。使用本品7-10天后,若角膜炎沒有好轉,則提示引起感染的微生物對那他黴素不敏感。應根據臨床再次評估和其他實驗室檢查結果決定是否繼續治療。定時將本品塗於上皮潰瘍處或滴於穹隆部。由於使用那他黴素的病例有限,可能會有一些我們現在尚未觀察到的不良反應發生。因此,建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性作用發生,應立即停止使用。
2.患者須知:勿觸及藥瓶瓶口,以防藥液污染。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦:對於孕婦,那他黴素屬C類藥物。尚未以那他黴素進行動物生殖能力研究,也不知道在孕婦中使用那他黴素是否會損害胎兒或影響生殖力。只限在必要時給孕婦使用本品。
2.哺乳婦女:尚不清楚本品是否會通過人乳分泌。但因許多藥物都能通過人乳分泌,所以哺乳期婦女要小心使用。
兒童用藥
對兒童的安全性及療效,尚未完全清楚。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥品作用:
那他黴素是一種從NATALENSIS鏈黴菌中提取的四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌,包括念珠菌、麴黴菌、頭孢子菌、鐮刀黴菌和青黴菌的作用。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜中的固醇部分分子結合,形成多烯固醇複合物,改變細胞膜的滲透性,使真菌細胞內的基本細胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關,但那他黴素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他黴素在體外對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌沒有作用。局部套用那他黴素可以在角膜基質層內達到有效濃度,但在眼內液中卻不能達到。局部滴用5%那他黴素不可能全身吸收。如同其它多烯烴類抗生素,通過胃腸道吸收該藥的量非常微小。兔滴用那他黴素的研究結果表明,在房水或血清中測不出該藥物,但測量的敏感度不超過2mg/ml。
毒理研究:
致癌、致突變及生育力損傷:尚無長期評價那他黴素對動物的致癌、致突變及生育力損傷的資料。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
可於2-8℃冰櫃內保存。或在8-24℃室溫下保存。不宜冷凍。避免光照或過熱。
執行標準
進口藥品註冊標準:JX20000157
批准文號
進口藥品註冊證號:H20080104