批准文號
國藥準字H19980039中文名稱
雙氯芬酸緩釋膠囊產品英文名稱
Diclofenac Sustained-release Capsules生產企業
廣州南新製藥有限公司功效主治
用於:①緩解類風濕關節炎骨關節炎脊柱關節病痛風性關節炎風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛症狀;②各種軟組織風濕性疼痛如肩痛腱鞘炎滑囊炎肌痛及運動後損傷性疼痛等;③急性的輕中度疼痛如:手術創傷勞損後等的疼痛原發性痛經牙痛頭痛等化學成分
雙氯芬酸鈉的化學名為[鄰-(26-二氯苯胺基)苯]乙酸鈉分子式為C14H10Cl2NNaO2分子量為318.13
藥理作用
雙氯芬酸是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥其作用機制為抑制環氧化酶活性從而阻斷花生四烯酸轉化前列腺素同時它也能促進花生四烯酸與甘油三脂(三醯甘油)結合降低細胞內游離的花生四烯酸濃度而間接抑制白三烯的合成雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強的一種它對前列腺素合成的抑制作用強於阿司匹林和吲哚美辛等非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸達每日2mg/kg長期觀察沒有發現腫瘤發生率增加一項對小鼠二年的研究中每日用藥2mg/kg也未見到任何腫瘤易發傾向各種突變研究沒有發現雙氯芬酸誘發基因突變給大鼠用藥每日4mg/kg雌雄均未發生不育
藥物相互作用
1 飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應並有致潰瘍的危險長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用;
2 與肝素雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險;
3 與呋塞米同用時後者的排鈉和降壓作用減弱;
4 與維拉帕米硝苯地平同用時本品的血藥濃度增高;
5 本品可增高地高辛的血濃度同用時須注意調整地高辛的劑量;
6 本品與抗糖尿病藥同用時可影響後者的療效故需慎重考慮;
7 本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果;
8 丙磺舒可降低本品的排泄增加血藥濃度從而增加毒性故同用時宜減少本品劑量;
9 本品可降低甲氨蝶呤的排泄增高其血濃度甚至可達中毒水平故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用;
10 與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血症
不良反應
1 胃腸道反應:為最常見的不良反應主要為胃不適腹痛燒灼感反酸納差便泌噁心等其中少數患者可出現潰瘍出血穿孔;
2 神經系統表現有頭痛眩暈嗜睡興奮等;
3 可引起浮腫少尿電解質紊亂等嚴重不良反應;
4 其他少見的有血清氨基轉移酶一過性升高極個別患者出現黃疸皮疹心律失常粒細胞減少血小板減少等
禁忌症
對本品或其他非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用
產品規格
100mg
用法用量
口服:本品須整粒吞服勿嚼碎一次100mg一日1次或遵醫囑
貯藏方法
遮光,密封保存。有效期暫定三年。
注意事項
1 交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應,對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣;
2 有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能;
3對診斷的干擾:可致尿中尿酸含量升高。