簡介
【通用名稱】辛伐他汀分散片【性狀】本品為白色或類白色片。
【規 格】5mg, 10mg, 20mg, 40mg
【包 裝】鋁塑包裝,7片/盒,14片/盒
【適應症】
1.高膽固醇血症飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時,可套用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血症患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇並因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。
在合併患高膽固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高膽固醇血症為主要異常時,降低升高的膽固醇水平。
2. 冠心病二級預防。對冠心病患者,辛伐他汀適用於:
減少死亡的危險性;
減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性;
減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術);
延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。
【用法用量】
病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食並在治療過程中繼續使用。1. 高膽固醇血症:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對於膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg,若需調整劑量則應間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。
當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL (3.6mmol/L)以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量。
2. 冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用10mg作為起始劑量,如需要劑量調整,可參考以上說明(高膽固醇血症用法與用量)。
3. 協同治療:辛伐他汀單獨套用或與膽酸螯合劑協同套用時均有效。對於已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者,辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。
4. 腎功能不全病人:由於辛伐他汀由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調整劑量;對於嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分),如使用劑量超過每天10mg時應慎重考慮,並小心使用。
【注意事項】
1. 肝臟反應在臨床實驗中,有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥後,則轉氨酶可回復至治療前水平,但無黃疸或其它有關的臨床症狀或體徵,亦無過敏現象。建議在治療前對於轉氨酶有升高現象的患者應加強檢查並多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續升高的表現,特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上並保持持續,則應予停藥。
本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。
與其它降脂藥相同,套用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低於正常值三倍的情況)亦有報導。這些變化通常套用辛伐他汀治療後不久即有出現,但一般為一過性且不伴隨任何症狀,所以不必停藥。
2. 肌肉反應
套用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK):(來自骨骼肌)輕微的一過性升高,但這些並無任何臨床意義。
對於有瀰漫性的肌痛,肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大於正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病。因此應要求病人若發現有不可解釋的肌痛,肌軟弱或肌無力應立即告訴醫生。若發現肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛,應立即停止辛伐他汀的治療。
對於有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止羥甲基戊二醯輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。
3. 眼科檢查
即使在沒有任何藥物治療時,隨著年齡增長晶狀體混濁的發病率亦會增加,長期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。
4. 純合子型家族性高膽固醇血症
由於純合子型家族性高膽固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。
5. 高甘油三酯血症
辛伐他汀只有中等程式降低甘油三酯的效果,而不適合治療以甘油三酯升高為主的異常情況(如I、IV及V型高脂血症)。