產品名稱（英文）Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
註冊號國食藥監械(進)字2010第2403400號(變更批件)
批准日期2010.12.08
有效期截止日2014.12.07
備註變更內容：產品註冊代理機構和代理人由“北京西門子醫療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫學診斷產品(上海)有限公司”。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2011.05.26
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文）511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產國（中文）美國
規格型號REF 03108390: 2×220測試/盒(試劑1：2×13.0 mL；試劑2：2×13.0 mL)；REF 00829585: 7×315測試/盒(試劑1：7×18 mL；試劑2：7×18 mL)。
產品標準YZB/USA 2048-2010
