起泡點試驗

起泡點試驗，是指將已清潔的和滅菌的藥液濾器上裝上待測濾膜，按照濾器使用說明固緊螺栓，用注射用水充分浸潤，夾閉排氣孔，將進液端用高強度管道與壓力表和氮氣或無菌壓縮空氣相連。

一、目的

確定使用的藥業過濾器濾膜孔徑與工藝規定的孔徑是否相符。

二、實驗材料與器具

氮氣或無菌空氣、壓力表、注射用水，高強度管道。

三、試驗方法

將已清潔的和滅菌的藥液濾器上裝上待測濾膜，按照濾器使用說明固緊螺栓，用注射用水充分浸潤，夾閉排氣孔，將進液端用高強度管道與壓力表和氮氣或無菌壓縮空氣相連，逐漸開啟進氣閥通入氣體，觀察壓力表數的變化，當過濾器的後部出口處的氣泡比較均勻後，讀取壓力表數值，此壓力表數值即為過濾器濾膜的起泡點壓力，可將此壓力與下表對照，測出過濾器濾膜的實際孔徑。

四、對照表格

孔徑（μm）	起泡點壓力(MPa)	孔徑（μm）	起泡點壓力(MPa)
0.22	0.35~0.40	1.2	0.08
0.30	0.30	3.0	0.07
0.45	0.23	5.0	0.04
0.65	0.14	8.0	0.03
0.80	0.11	10.0	0.01

待測過濾器起泡點壓力應大於或等於上表所示孔徑所對應的壓力值。