產品品牌
豪氏排卵試紙是愛德檢測科技有限公司旗下的驗孕產品,可用於定性檢測人尿液中黃體生成素(LH),從而確定排卵時間及婦女月經周期中的“安全期”,達到選擇受孕最佳時機或使用“安全期”避孕的目的,是婦女排卵期的體外檢測及輔助診斷工具。豪氏是隸屬於愛德檢測科技有限公司旗下的驗孕品牌,是一家十幾年專注生育檢測系列、傳染性疾病檢測系列、早孕試紙、HCG研發,從事醫藥診斷產品生產銷售的加拿大獨資企業。
通用名稱
黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金免疫層析法)商品名稱
豪氏排卵試紙(膠體金免疫層析法)檢驗原理
豪氏排卵試紙採用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術,是由分別固相有鼠抗a-LH單克隆抗體(檢測線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線)的硝酸纖維素膜,預先吸附有膠體金標記鼠抗β-LH單克隆抗體的玻璃纖維等其它輔料依次貼上製成。檢測時,尿液標本中的LH與試紙樣品墊端預先固相的β-LH單克隆抗體膠體金結合成結合物,該結合物隨著膜的毛細管作用向上遷移到檢測線(T)區,與膜上的a-LH抗體起反應,出現一條紅色條帶,無論標本中是否存在LH,當液面繼續遷移至對照線(C)區時,該區必定會出現一條紅色條帶。檢測線區(T)紅色條帶的顏色如果比對照線區(C)紅色條帶的顏色深或相近,則提示陽性結果,表明被測者正處於排卵期;檢測線區(T)紅色條帶的顏色如果比對照線區(C)區紅色條帶的顏色淺,則提示陰性結果,表明被測者不處於排卵期。對照線區(C)內所顯現的紅色條帶是判斷是否有足夠標本,層析過程是否正常的標準,同時也作為試劑的內控標準。
預期用途
豪氏排卵試紙可用於定性檢測人尿液中黃體生成素(LH),從而確定排卵時間及婦女月經周期中的“安全期”,達到選擇受孕最佳時機或使用“安全期”避孕的目的,是婦女排卵期的體外檢測及輔助診斷工具。樣本要求
1.豪氏排卵試紙使用人尿做為檢測樣本。2.用潔淨,乾燥容器收集尿液,一天之內的尿液均可檢測,但通常不可使用晨尿。收集尿液的最佳時間是早10點至晚8點,在連續幾天的檢測過程中,應儘量採用每一天同一時間的尿樣為好。
3.尿液若呈現可見的混濁狀,需先離心、過濾或待其沉澱後取上部清液檢測。若不能及時檢測,尿液樣本可在室溫下存放4小時或在2-8℃冷藏存放48小時,長期保存需冷凍於-20℃,忌反覆凍融。
4.收集尿液前2小時內應減少水份攝入,因為稀釋了的尿液樣本會妨礙LH峰值的檢測。
檢驗時間
豪氏排卵試紙的最佳檢測時間是早10點至晚8點。檢驗方法
1.打開鋁箔袋,取出豪氏排卵試紙。2.持試條將有箭頭標誌線一端插入樣本收集容器中,浸沒至少3秒鐘(註:深度不可超過標誌線橫線),然後取出平放或貼上在測試卡(可用記錄紙代替),開始計時觀察測試結果。
3.等待紅線出現,一般5-10分鐘會有結果反應,應在10-30分鐘內時觀察反應結果,30分鐘後結果判定無效。
結果解釋
陰性結果
僅在對照線區出現一條紅色條帶或檢測線淺於對照線。出現一條紅色條帶,即對照線顯色,檢測線不顯色,表示無排卵;出現兩條紅色條帶,檢測線比對照線明顯淺色,表示尿液中LH尚未出現峰值,必須持續每天測試。陽性結果
出現兩條有色條帶且檢測線等於或深於對照線的顯色。表明已出現LH峰值,表示將在24-48小時內排卵。無效結果
當對照線區內未出現有色條帶,表明試驗失敗或試劑失效。在此情況下,應再次仔細閱讀說明書,並用新的試劑條重新測試。注意事項
1.本品僅用於一次性體外診斷用。2.當確定使用時再將包裝打開。
3.在有效期內使用。
4.豪氏排卵試紙如果存放時間過長(1年以上),或豪氏排卵試紙受潮,且未注意保存在正常室溫條件下(不應冷藏),就可能失效,出現檢測結果假陰性。
5.子宮腫瘤、葡萄胎、習慣性流產、先兆性流產、宮外孕或更年期病人,可能會出現陽性結果,建議找醫生進一步確診。