註冊號 國食藥監械(進)字2003第3220375號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 產品為電子內窺鏡，由內窺鏡、防水帽、消毒附屬檔案、活檢鉗和清潔保養附屬檔案組成，不同型號產
品的有效長度、插入部直徑不同。醫學全線上圖像方向：與操作部成
正像；視場角：120°（遠焦)、40°（近焦)；解析度
：≥3.6LP/mm（遠焦)、≥16LP/mm（近焦)；上/下彎曲
角度：180°/180°；左/右彎曲角度：160°/160°；插
入部直徑：φ12.8mm（EC-3830系列)，φ11.7mm
(EC-3430系列)；頭端部直徑：φ13.4mm（EC-3830系列)
，φ12.3mm(EC-3430系列)。
產品適用範圍 產品用於對下消化道部位進行觀察診斷和治療。
註冊代理 北京嘉潤永利技術發展有限公司
售後服務機構 北京嘉潤永利技術發展有限公司
批准日期 2003.09.19
有效期截止日 2007.09.18
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) PENTAXCorporation
生產廠地址（中文) 東京都板橋區前野町2丁目36番9號
生產場所 東京都板橋區前野町2丁目36番9號2-36-9Maeno-ChoItabashi-Ku,Tokyo,
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) 變焦型電子消化道內窺鏡
產品名稱（英文) VIDEOLOWERGISCOPES
規格型號 EC-3830FZ、EC-3830MZ、EC-3830LZ、EC-3430FZ、EC-3430MZ、EC-3430LZ
產品標準 進口產品註冊標準YZB/JAP0511《變焦型電子消化道內窺鏡》
附屬檔案
