藥品簡介
藥品名稱：複方酵母碳酸鉍片
曾用名：消化糖片
拼音名：Fufang Jiaomu Tansuanbi Pian
本品含鹼式碳酸鉍以三氧化二鉍(Bi2O3)計算，應為標示量的90.0％～110.0％；含碳酸氫鈉(NaHCO3)應為標示量的95.0％～105.0％；本品每片能使0.83g酪蛋白轉化為脲。
【處方】鹼式碳酸鉍61.4g、乾酵母100g、胰酶33.8g、碳酸鈣10.8g、葡萄糖10.3g、碳酸氫鈉55.4g、甘草流浸膏16.6ml、複方金石香流浸膏10ml、蔗糖225g製成1000片
【性狀】本品為淡褐色片，有芳香氣，味甘微辛涼。
【鑑別】(1)取本品4片，加水30ml溶解，濾過，濾液呈弱鹼性，加稀鹽酸產生泡沸。(2)取本品4片，加硝酸10ml溶解，濾過，濾液通入硫化氫(或加入硫化氫試液)，生成棕黑色沉澱，沉澱在熱硝酸中溶解，在氫氧化鈉試液、稀鹽酸及硫化銨試液中均不溶解。(3)取本品，照乳酸菌製劑的檢驗法項下的牛奶凝固力及乳酸定性檢查法(263頁)試驗，應使牛奶正常凝固，並具有乳酸的反應。(4)取本品以硼酸鹽緩衝液(見含量測定項下)溶解，濾液可使酪蛋白轉化為{示}。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】鹼式碳酸鉍取本品40片，精密稱定，研細，精密稱取約8g，置瓷蒸發皿中熾灼灰化，待冷卻後，加入硝酸20ml，加熱溶解，移入250ml量瓶中，加水至刻度，濾過，精密量取續濾液25ml，加水200ml，加二甲酚橙指示液數滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紅色變為黃色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於11.65mg的Bi2O3。碳酸氫鈉取本品10片，精密稱定，研細，精密量取約2g，置已精密加入100ml水的碘量瓶中，密塞，振搖10分鐘，使碳酸氫鈉全部溶解，濾過，精密量取續濾液25ml，加水100ml及甲基橙指示液3滴，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至終點，即得。每1ml的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當於8.402mg的NaHCO3。胰酶酪蛋白轉化力測定取本品10片(相當於胰酶0.33g)，加硼酸鹽緩衝液(取2.5％硼酸溶液20ml，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2ml，搖勻製成)12ml，研勻，移置10ml量瓶中，研缽用水分次洗滌，洗液移置量瓶中，用水稀釋至刻度，混勻，通過真空抽濾，精密量取10ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。取比色管7支，分取上述溶液3ml、2ml、1.5ml、1.2ml、1ml、0.8ml、0.5ml，並用水稀釋使各成5ml，置40℃水浴中，俟管內溫度升40℃時，各管中分別加40℃的酪蛋白溶液(取酪蛋白0.2g，加水20ml，再加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml，置水浴上加熱至60℃，俟完全溶解，放冷，加2.5％硼酸溶液5ml與水適量使成100ml，製成)5ml，30分鐘後，取出，各加醋酸鹽緩衝液(取等容的稀醋酸與醋酸鈉試液混合製成)0.5ml，立即觀察。以含本品溶液量最少，而溶液澄明的管為終點，按下式計算，即得本品每片轉化酪蛋白的克數＝1.64g×終點管中含胰酶溶液的毫升數
【類別】助消化藥。
【貯藏】密封，在涼暗處保存。
【有效期】暫定2年
