內容簡介
《製藥工程工藝設計》（第三版）是國家級精品資源共享課製藥工藝設計配套教材和教育部高等學校製藥工程專業教學指導分委員會推薦教材。
全書共十六章。重點介紹製藥工程項目設計的基本程式、工藝流程設計、物料衡算、能量衡算及熱數據的估算、工藝設備選型與設計、車間布置、管道設計、淨化空調系統設計、製藥用水系統設計、非工藝設計項目、製藥廠建設工程項目實施與管理、生物發酵車間設計及示例、製劑車間設計及示例、中藥前處理和提取車間設計及示例、生物製品車間設計及示例、化學製藥車間設計及示例。本書全面系統闡述和反映製藥工藝設計的基本理論與方法。內容滿足化學製藥、中藥製藥、生物製藥、藥物製劑的設計知識和要求，第十二章到第十六章以各論的形式、以設計示例方法說明製藥工藝設計的基本理論和方法的套用過程。
目錄
緒論1
一、製藥工程工藝設計的重要性1
二、製藥工程工藝設計的特點1
三、工藝設計的分類3
四、學習本課程的意義3
第一章製藥工程項目設計的基本程式4
第一節設計前期工作階段4
一、設計前期工作的目的和內容4
二、項目建議書5
三、可行性研究5
四、設計委託書6
五、廠址的選擇6
六、總圖布置7
七、環境影響報告書11
第二節設計期工作階段12
一、初步設計階段15
二、施工圖設計階段17
第三節設計後期工作階段18
第四節製藥工程設計常用規範和標準19
習題20
第二章工藝流程設計21
第一節概述21
一、工藝流程設計的重要性21
二、工藝流程設計的任務和成果21
三、工藝流程設計的原則22
第二節工藝流程設計的基本程式22
一、對選定的生產方法進行工程分析22
二、進行方案比較22
三、繪製工藝流程框圖23
四、繪製設備工藝流程簡圖23
五、繪製初步設計階段的帶控制點工藝流程圖23
六、繪製施工階段的帶控制點工藝流程圖23
第三節工藝流程圖24
一、工藝流程框圖24
二、設備工藝流程圖24
三、物料流程圖26
四、帶控制點的工藝流程圖27
第四節工藝流程設計的技術處理44
一、確定生產線數目45
二、操作方式45
三、保持主要設備的生產能力平衡、提高設備利用率46
四、考慮全流程的彈性49
五、以化學單元反應為中心，完善生產過程49
六、合理設計各個單元操作56
七、工藝流程的完善與簡化56
八、合成藥物工藝流程設計的新要求58
第五節典型單元設備的自控流程61
一、泵的自控流程設計61
二、管殼式換熱設備的自控流程設計62
三、精餾塔的自控流程設計62
四、釜式反應器的自控流程設計65
第六節特定過程及管路的流程67
一、夾套設備綜合管路流程67
二、發酵罐的管路流程68
三、離子交換樹脂柱的管路流程69
四、多功能提取罐的管路流程69
五、三效濃縮蒸發器的管路流程69
第七節自動控制系統設計71
一、自動控制系統概述71
二、設計方法72
三、設計示例77
習題86
第三章物料衡算87
第一節概述87
一、物料衡算的作用和任務87
二、物料衡算的類型87
三、物料衡算的基本理論88
四、物料衡算的基本方法和步驟89
五、計算數據說明96
六、物料衡算的自由度分析方法96
第二節物理過程的物料衡算100
一、吸收過程的物料衡算101
二、精餾過程的物料衡算101
三、乾燥過程的物料衡算104
四、製劑過程的物料衡算105
第三節化學反應過程的物料衡算108
一、簡單化學反應過程的物料衡算108
二、複雜化學反應過程的物料衡算110
第四節連續的物料衡算114
一、串聯和並聯的物料衡算114
二、旁路的物料衡算114
三、循環的物料衡算114
第五節製藥過程的合成118
一、過程合成的實質118
二、過程合成的基本原則和任務118
三、過程合成的步驟119
第六節物料流程圖119
習題122
第四章能量衡算及熱數據的估算124
第一節概述124
第二節熱量衡算124
一、設備的熱量平衡方程式124
二、各項熱量的計算125
三、單元設備熱量衡算的步驟129
四、熱量衡算應注意的問題130
五、典型單元設備熱負荷的計算130
第三節常用熱力學數據的計算135
一、熱容136
二、汽化熱139
三、熔融熱140
四、升華熱141
五、溶解熱141
六、燃燒熱143
第四節加熱劑、冷卻劑及其他能量消耗的計算149
一、常用加熱劑和冷卻劑149
二、電能的用量151
三、燃料的用量151
四、壓縮空氣消耗量的計算151
五、用於輸送液體的真空的消耗量152
習題154
第五章工藝設備選型與設計156
第一節概述156
一、工藝設備選型與設計的目的和意義156
二、工藝設備的分類和來源156
三、工藝設備選型與設計的任務156
四、設備選型與設計的原則157
五、無菌原料藥生產設備的特殊要求158
六、工藝設備選型與設計的階段159
七、定型設備的設計內容160
八、非定型設備的設計內容160
九、設備設計計算162
十、設備裝配圖的繪製168
第二節製劑設備選型、設計與安裝169
一、製劑設備的選型與設計169
二、工藝設備的安裝173
三、製劑設備GMP達標中的隔離與清洗滅菌問題173
第三節材料的腐蝕和防腐蝕179
一、耐腐蝕材料的選擇179
二、材料的防腐蝕措施180
第四節製藥工程中常用的材料181
一、黑色金屬材料181
二、有色金屬182
三、非金屬材料183
習題185
第六章車間布置186
第一節概述186
一、車間布置的重要性和目的186
二、製藥車間布置設計的特點186
三、車間組成186
四、車間布置設計的內容和步驟186
第二節車間的總體布置188
一、廠房形式189
二、廠房總平面布置191
三、廠房平面布置192
四、廠房立面布置193
五、車間公用及輔助設施的布置193
六、化學製藥車間的設計要點194
第三節設備布置的基本要求199
一、滿足GMP的要求199
二、滿足工藝要求200
三、滿足建築要求200
四、滿足安裝和檢修要求201
五、滿足安全和衛生要求201
六、設備的露天布置205
第四節多功能車間布置設計205
一、多功能車間的特點205
二、多功能車間的設計原則205
第五節藥品潔淨車間要求及原料藥“精烘包”工序布置設計211
一、《藥品生產質量管理規範》的一般要求211
二、原料藥“精烘包”工序布置設計213
第六節製劑車間布置設計222
一、製劑車間的總體布置和廠房形式222
二、車間組成223
三、製劑車間布置設計的原則225
四、製劑車間布置的特殊要求227
五、製劑車間潔淨分區概念228
六、製劑車間布置設計的步驟230
七、車間布置中的若干技術要求235
八、製劑車間布置設計舉例245
第七節車間布置設計方法和車間布置圖256
一、車間布置設計方法256
二、初步設計車間布置圖257
三、初步設計車間布置圖的繪製257
四、施工圖階段車間布置圖265
習題266
第七章管道設計267
第一節概述267
一、管道設計的作用和目的267
二、管道設計的條件267
三、管道設計的內容267
第二節管道、閥門和管件及其選擇268
一、管道268
二、閥門276
三、管件284
四、管道的連線284
第三節管道設計方法286
一、管道布置286
二、管道的支承291
三、管道的柔性設計292
四、管道的隔熱293
第四節管道布置設計294
一、管道布置圖294
二、管道軸測圖307
三、計算機在管道布置設計中的套用308
習題308
第八章淨化空調系統設計309
第一節醫藥工業潔淨廠房309
一、對設施的要求309
二、對環境控制的要求309
第二節淨化空調系統的空氣處理312
一、空氣過濾器312
二、空氣處理系統315
三、排風系統316
四、空氣消毒系統317
五、潔淨區氣流組織319
六、特殊設定要求322
第三節淨化空調系統設計方法322
一、設計條件及設計基礎322
二、系統設計323
三、設計計算324
四、設備計算與選型326
五、風和水、汽配管系統設計328
六、氣鎖的設計329
七、潔淨室的壓差控制329
第四節空氣潔淨技術的套用331
一、片劑生產331
二、水針劑生產335
三、粉針劑生產336
四、輸液生產337
五、人流與物流淨化通道338
第五節節能措施探討339
一、建築布局339
二、工藝條件340
三、工藝裝備341
四、淨化空調系統342
習題344
第九章製藥用水系統設計345
第一節製藥用水概述345
一、製藥用水的分類與套用範圍345
二、製藥用水生產系統的組成346
第二節製藥用水工藝與設備347
一、製藥用水工藝347
二、製藥用水生產設備347
第三節製藥用水儲存與分配系統359
一、儲存與分配系統的基本原理359
二、儲存單元359
三、製藥用水的分配系統361
習題365
第十章非工藝設計項目366
第一節建築設計概論366
一、工業廠房結構分類和基本組件366
二、土建設計條件373
第二節倉庫374
一、倉庫功能374
二、倉庫分類375
三、倉庫的布置376
四、倉庫儲存環境376
五、安全條件377
六、倉庫設備378
七、倉庫管理381
第三節公用系統382
一、供水和排水382
二、供電384
三、冷凍385
四、採暖通風385
五、消防387
第四節勞動安全和環境保護390
一、安全工程概述390
二、勞動安全391
三、清潔工藝與清潔生產397
四、環境保護398
五、三廢處理398
第五節工程經濟398
一、工程項目的設計概算398
二、項目投資401
三、成本估算403
四、工程項目的財務評價405
習題406
第十一章製藥廠建設工程項目實施與管理408
第一節製藥廠建設工程項目投資估算408
一、工程項目投資估算的內容409
二、製藥廠建設項目投資估算方法409
第二節製藥廠建設工程項目的項目組織管理410
一、項目組織411
二、項目組織與企業組織的主要區別411
三、工程項目管理組織及其特點412
四、工程項目管理組織的組成及其類型413
五、工程項目管理組織策劃的工作內容和步驟413
六、建設工程項目的管理模式414
七、製藥廠建設項目業主方團隊建設415
第三節製藥廠建設工程項目發包及招標投標417
一、製藥廠建設工程項目的發包模式417
二、招標、投標的基本概念和特性418
第四節製藥廠建設工程項目施工前期管理及施工過程管理421
一、契約管理421
二、項目施工前期管理426
三、項目施工進度控制431
四、項目施工質量控制432
第五節製藥廠建設工程項目後期管理工作436
一、工程項目竣工驗收436
二、工程項目竣工結算439
三、工程項目竣工檔案管理441
四、投產準備442
第十二章生物發酵車間設計及示例445
第一節生物發酵車間設計概述445
一、生物發酵車間設計考慮的基本因素445
二、生物發酵車間設計的特點446
第二節生物發酵車間設計示例447
一、設計任務447
二、生產工藝選擇及流程設計447
三、物料衡算和能量衡算448
四、設備選擇449
五、車間平面布置452
六、車間主管設計和配管設計453
第十三章製劑車間設計及示例454
第一節製劑車間設計概述454
一、製劑車間設計考慮的基本因素454
二、製劑車間設計的特點454
第二節製劑車間設計示例456
一、設計任務456
二、生產工藝選擇及流程設計457
三、物料衡算和能量衡算457
四、設備選擇459
五、車間平面布置461
六、車間主管設計和配管設計462
第十四章中藥前處理和提取車間設計及示例463
第一節中藥前處理和提取車間設計概述463
第二節中藥前處理和提取車間設計示例464
一、設計任務464
二、生產工藝選擇及流程設計464
三、物料衡算和能量衡算467
四、設備選擇470
五、車間平面布置472
第十五章生物製品車間設計及示例478
第一節生物製品車間設計概述478
一、GMP對生物製品車間廠房和設備的要求478
二、生物製品車間設計的要點479
第二節生物製品車間設計示例480
一、設計任務480
二、生產工藝選擇及流程設計481
三、設備選擇482
四、車間平面布置483
五、車間主管設計和配管設計486
第十六章化學製藥車間設計及示例487
第一節化學製藥車間設計概述487
第二節化學製藥車間設計示例487
一、設計任務487
二、生產工藝選擇及流程設計488
參考文獻502
