行業高速發展
全球製藥行業的總規模從20世紀中後期開始持續的高速增長。總產值從1970年的218億美元增加到了2005年的6020億美元,年均的增長速度達到了8.3%,幾乎達到了同期全球GDP增長率3.5%的兩倍以上。隨著新藥研發成本的進一步增加,預計創新藥製造企業的發展速度將會減緩。與此同時,大量“重磅炸彈”藥品的專利到期以及各國政府減少政策衛生開支,仿製藥企業的增長速度將會遠遠大於創新藥類企業。發達地區環保和成本壓力的進一步增大,原料藥生產轉移至中國、印度等國的趨勢不可避免,這將給中國的原料藥生產企業帶來機會。中國製藥行業發展速度高於全球平均水平
中國製藥行業近年來保持高速增長,2000-2005年年複合增長率達到了21%,遠高於8%的全球平均水平。而且隨著我國巨觀經濟的高速增長,加上城市化水平的不斷提高以及人口老齡化的加劇,預計中國製藥行業還將繼續保持高速增長態勢。目前中國製藥企業在"一小二多三低"的現象,企業規模與跨國製藥巨頭相比普遍偏小,製藥企業數量眾多,同質化競爭現象嚴重,同時企業效益低下,造成這些現象的關鍵原因在於中國製藥企業的創新能力嚴重不足,缺乏核心競爭優勢。
醫療改革促使中國醫藥行業步入更健康的發展軌道從2006年開始,中國政府出台了許多相關政策來規範醫藥行業的,雖然沒有徹底的解決中國醫藥行業存在的大量問題,但這表示國家下決心要解決醫藥行業的痼疾。新醫療改革方案即將推出,從目前的方案來看,整體的思路是“三改並舉”:醫療衛生體制改革、醫療保障改革、藥品流通體制改革配套推進。目標是建立覆蓋全民的醫療保險體制。這些措施的推出,無疑將系統的解決中國醫藥行業存留的大量問題,釋放無城鎮醫療保險以及農村人群的醫療需求,使整個行業步入更健康的發展軌道行業投資策略及重點上市公司國醫藥行業擁有巨大的市場潛力,醫療體制的改革會將市場需求釋放,給於行業“增持”評級。
目前中國化學製劑行業還不具備跨國製藥巨頭開發專利創新藥的科研能力,但仿製藥市場的快速擴張將給中國化學製劑行業企業帶來機會,仿製創新的道路將會是一條可取的發展之路。重點關注國內抗腫瘤藥龍頭恆瑞醫藥。
專業簡介
化學原料藥生產轉移是國際醫藥市場的大勢所趨,中國和印度由於生產成本較低成為國際原料藥生產轉移的首選地,抓住難得的歷史機遇成為我國原料藥生產企業的當務之急。重點關注國內技術領先的華海藥業。化學藥品的生產過程,由原料藥生產和藥物製劑生產兩部分組成。原料藥是藥品生產的物質基礎,但必須加工製成適合於服用的藥物製劑,才成為藥品。在中國,製藥工業還包括傳統中藥的生產。製藥工業既是國民經濟的一個部門,又是一項治病、防病、保健、計畫生育的社會福利事業。
發展簡況
藥品生產是從傳統醫藥開始的,後來演變到從天然物質中分離提取天然藥物,進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系。化學製藥工業發源於西歐。19世紀初至60年代,科學家先後從傳統的藥用植物中分離得到純的化學成分,如那可丁(1803)、嗎啡(1805)、奎寧(1820)、菸鹼(1828)、阿托品(1831)、古柯鹼(1855)等。這些有效成分的分離為化學藥品的發展奠定了基礎。19世紀還先後出現了一批化學合成藥,如(1842)、索佛那(1888)、阿司匹林(1899)等。與此同時,製劑學也逐步發展為一門獨立的學科。到19世紀末,化學製藥工業初步形成。其發展經歷了如下5個重要階段
產品類型
化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物製品如血清、疫苗、血液製品等也列入製藥工業範疇。此外,獸藥也屬於製藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大類,如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計畫生育用藥等。
生產特點
原料藥品種眾多,其生產方法各不相同,有全合成法,有發酵法兼用提煉技術,有合成法兼用生物技術,有發酵產品再進行化學加工,也有主要採用分離提純方法。原料藥生產的一般特點是:①生產流程長、工藝複雜。②每一產品所需的原輔材料種類多,許多原料和生產過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質,對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。③產品質量標準高(純度高、雜質可允許的含量極微),對原料和中間體要嚴格控制其質量。④物料淨收率很低,往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸產品,因而副產品多,三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發工作的要求高、難度大、代價高、周期長。製劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衛生環境以及各種必需的製劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合。
為了保證藥品的安全性和有效性,世界衛生組織提出了一個原則性實施方案——《藥品生產和質量管理規範》。
成長空間
占醫藥行業比重最大(65%)的化學製藥工業,2001年全行業實現平穩增長,前三季度化學製藥工業的總產值與去年同比增長達到18.6%,銷售率為94.8%,均高於行業平均水平,也好於往年。從化學製藥行業的29家上市公司中期公布的報表來看,業績增長明顯放緩,平均主營收入為與去年同比下降了3%,但這些上市公司由於控制了行銷和管理費用,淨利潤仍然實現14.1%的增長幅度,效果比較顯著的是華北製藥、麗珠集團、恆和製藥等。另外,化學製藥行業上市公司的重組兼併力度也有所加強,一方面由於國家鼓勵優勢企業重組兼併,做大做強,以對抗加入WTO後的國外大型企業,另一方面國外公司為了更快進入國內醫藥市場,走兼之路也最為直接和簡單。國內企業的重組併購包括西南藥業被太極集團收購、華晨集團重組中西藥業等。外資併購目前熱潮雖還未掀起,但已有啟動的苗頭,如香港華潤集團因為看好國內的醫藥市場,準備出資15億元控股東北藥。中國的化學製藥行業未來還有極為廣闊的成長空間,具體到整個化學製藥行業的發展將具有以下特點:1、優勢化學原料藥將繼續做大。中國作為世界第二大原料藥出口國,在原材料價格、勞動力成本上有著其他國家無可比擬的優勢。面對入世直接受惠的大好機會,有望進一步擴大國際市場,繼續做大做強。2、化學製劑藥仍有相當發展空間。加入WTO後由於智慧財產權的保護,這將使中國化學製劑藥企業在國外優勢企業競爭中處於極端不利的地位,但實際上中國製劑企業只要採用仿創結合戰術,仍有相當發展空間。國外公司的成功證明這是一條捷徑。3、重組兼併將進一步掀起熱潮。2002年是中國加入WTO的第一年,對於化學製藥行業而言,重組兼併、資源整合將進一步掀起熱潮,這是因為目前國內企業為了提高抗風險能力,將會採取多種形勢進行整合重組,另外外資併購也有可能成為熱點,外資企業為了進入國內市場,將會採取各種方式展開整合和併購。
2001年除了魯抗醫藥等抗生素類上市公司借美國炭疽菌事件走強及部分次新股有所表現外,整個化學醫藥板塊未能有太多機會,主要原因在於這一板塊過去股價和市盈率定位都偏高,但經過6月份以來的下跌之後,大部分公司的股價已經到了一個相對合理的區域,再加上整個行業未來仍然保持了高於國民經濟成長的增長率,因此可以說這個行業目前已經具備了一定的投資價值。2002年整個化學醫藥行業的投資機會將沿以下幾個方面展開:其一、業績的穩定成長,如在化學原料藥及在仿創藥物方面有領先優勢的上市公司的業績的穩定成長所帶來的投資機會;其二、上市公司重組兼併所帶來的短期投機與長線投資機會。
專業內容
培養目標培養具有生物藥物,化學製藥,製藥企業管理,新藥品開發方面專業知識和能力;同時具有創新精神、競爭意識和實踐能力的專門人才。
培養要求
本專業學生主要學習與化學製藥有關的基本理論和基本知識、製藥過程有關的生產方法與技術、化學製藥過程的藥品生產質量管理,受到化學製藥有關的基礎和專業實踐技能、工程實踐,科學研究的基本訓練。
主要課程
無機化學、有機化學、分析化學、化工原理、藥物化學、藥品管理學、生物化學、藥物分析、藥劑學、人體解剖生理學、生物製劑分析等。