衛生部心血管藥物臨床研究重點實驗室

2001年12月衛生部批准成的“衛生部心血管藥物臨床研究重點實驗室”，根據心血管藥物不同類別，和I-IV期研究期別，規範實施藥物試驗，可與國際現有的水平接軌。並與國家藥品監督管理的政策互動，發揮對心血管專業的疾病治療新藥的臨床評價的導向性作用。

實驗室

具體工作包括按GCP規範進行I-IV期臨床研究：規範化管理臨床試驗成為國內示範單位；倫理委員會的工作與國際接軌；完善體內研究的藥理實驗室建設；建成符合國際GCP規範的藥物試驗“中心實驗室”；建成心血管新藥臨床試驗“數據統計中心”；初步建立我國心血管藥物計算機管理資料庫：為國家基本用藥和醫療保險用藥品種選擇提供了科學依據。高質量地承擔I-IV期藥物臨床試驗1413項。其中我國自主創新的1類新藥146個；參與並在國內牽頭大規模的國際多中心臨床試驗52項。

牽頭完成的“十五”國家863計畫重大專項——《臨床試驗關鍵技術及平台研究》研究課題，使我國形成按GCP規範進行I-IV期藥物臨床試驗的平台，為推進我國的藥物臨床評價實施GCP做出了貢獻。