本品為棕褐色的大蜜丸;味甜、酸。
【功能與主治】
降低血脂,軟化血管。用於增強冠狀動脈的血液循環,提高心肌對強
心苷作用的敏感性,抗心律失常及高脂血症。
【劑量/用法用量】
口服,一次2 丸,一日2~3次。
【注意事項】
嚴重胃潰瘍、胃酸分泌多者禁用或慎用。
【貯藏與效期】
密封。
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【製劑/規格】
每丸重9g
【鑑別】
取本品9g,切碎,加硅藻土4g,研勻,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,
濾過,濾液蒸乾,殘渣加0.5%氫氧化鈉溶液10ml使溶解,濾過,濾液用鹽酸調節至酸性,
用醋酸乙酯提取2 次,每次15ml,合併醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml 使溶解
,作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材2g,加氯仿30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾
液蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作為對照藥材溶液。再取熊果酸對照品,加醋酸
乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取
供試品溶液4μl、對照藥材溶液及對照品溶液各1μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶
液製備的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)為展開劑,展開,取出,
晾乾。置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,
顯相同的橙色螢光斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加熱數分鐘,日光下檢視,
供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。
【檢查】
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
【治法/炮製】
以上五味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜70~90g製成
大蜜丸,即得。
英文名稱:
【處方(成份)】
決明子 山楂 荷葉 制何首烏 白糖
【含量測定】
取重量差異檢查項下的本品,剪碎,混勻,取2g,精密稱定,置錐
形瓶中,加甲醇30ml,超聲處理60分鐘,濾過;藥渣與濾紙再加甲醇30ml,超聲處理30
分鐘,濾過;藥渣用甲醇20ml洗滌,合併濾液與洗液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇使溶解,
轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品適量,精密稱定,
加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,精
密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯
仿-甲醇(20:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至
斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定。照薄層色譜法
(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長λs=540nm,λR=420nm,測量供試品吸收度積分
值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每丸含山楂按熊果酸(C30H48O3)計,不得少於4.5mg。