內容簡介
《血清葡萄糖測定參考方法》,本標準規定 了在臨床醫學套用 中 ,測 定血清葡萄糖濃度的參考方法 。
本標準主要適用於參考實驗室,作 為血清葡萄糖測定 的溯源 ,也 可作為與血清葡萄糖檢驗有關的儀器和試劑生產企業 的溯源 ,可供有關認可單位及質量管理部 門套用 。
本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規則起草。
本標準制定修改採用由國際檢驗醫學溯源聯合委員會(JCTLM)批准的《CDC人血清葡萄糖己糖激酶參考方法(分光光度法)》,並參考IS015193:2009((體外診斷器具 生物源樣品中量的測定 參考測定程式的表述》適當增加內容。
本標準的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D為規範性附錄。
本標準由衛生部臨床檢驗標準專業委員會提出。
本標準起草單位:北京航天總醫院。
本標準主要起草人:陳寶榮、邵燕、陳琦、孫慧穎、楊振華。
目錄
前言
1 範圍
2 規範性引用檔案
3 術語和縮略語
4 測定原理
5 測定樣品
6 測定試劑
6.1 警示與安全注意事項
6.2 試劑原料
6.3 試劑性能要求
6.4 試劑製備
6.5 標準液的製備
7 測宅條件
7.1 儀器
7.2 最終反應混合液的濃度