蠶蛾公補合劑

另取人參皂苷Rb1對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。 另取蛇床子素對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。 (2)150ml

基本信息

• 中文名：蠶蛾公補合劑
• 藥品類別：處方藥

蠶蛾公補合劑
拼音名：Can’egongbu Heji
英文名：書頁號：GLS-247
標準編號：WS-10637(ZD-0637)-2002
【處方】 雄蠶蛾(制)83g 人參9g 熟地黃40g 白朮(炒)40g 當歸30g 枸杞子30g 補骨脂(鹽制)30g 菟絲子(鹽制)20g 仙茅20g 蛇床子20g 肉蓯蓉20g 淫羊藿20g 單糖漿lOOml 蜂蜜(煉)100ml 苯甲酸鈉5g 奶油香精1ml 羥苯乙酯0.3g 製成 1000ml
【製法】 以上十二味藥材，雄蠶蛾粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠO)，用35％乙醇作溶劑，緩緩滲漉，收集漉液備用；其餘人參、熟地黃等十一味藥材粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠO)，用35％乙醇作溶劑，滲漉，收集漉液，與上述雄蠶蛾漉液合併，回收乙醇並濃縮至體積為700ml，濾過，加入單糖漿、煉蜜及苯甲酸鈉、羥苯乙酯和奶油香精的乙醇溶液，再加蒸餾水至規定量，灌裝，滅菌，即得。
【性狀】 本品為棕紅色的澄清液體；氣香，昧甜、微麻、鹹。
【鑑別】 (1)取本品40ml，用氯仿振搖提取2次，每次15ml，棄去氯仿液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌3次，每次20ml，棄去氨試液，再用正丁醇飽和的水30ml洗滌，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。 (2)取本品40ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(17∶3)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品30ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，取醋酸乙酯液，濃縮至20ml，2％碳酸氫鈉溶液洗滌2次，每次10ml，分取醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液15μl、對照品溶液5μl，分別點於同一用0.1mol／L磷酸二氫鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(1.3∶1∶1)10℃以下放置18小時的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在105℃烘數分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (4)取本品40ml，用乙醚振搖提取3次，每次15ml，合併乙醚液，用2％碳酸鈉溶液振搖提取3次，每次15ml，合併2％碳酸鈉溶液提取液，加鹽酸調節pH值至2-3，用苯15ml振搖提取，棄去苯液，再用乙醚振搖提取3次，每次15ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液15μl、對照品溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60-90℃)-氯仿-冰醋酸(12∶4∶1)為展開劑，10℃以下展開，取出，晾乾，噴以新配製的1％三氯化鐵乙醇溶液-1％鐵氰化鉀溶液(1∶1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 相對密度 應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.8～5.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(25∶75)為流動相；檢測波長為245nm。理論板數分別按補骨脂素和異補骨脂素峰計算均不得低於3000。 對照品溶液的製備 取在105℃乾燥至恆重的補骨脂素和異補骨脂素對照品各10mg，精密稱定，分別置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml分別含補骨脂素和異補骨脂素40gg)。 供試品溶液的製備 精密量取裝量項下的本品5ml，置25ml量瓶中，加30％乙醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取兩種對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)總量計，不得少於0.1mg。
【功能主治】 補腎壯陽，養血，填精。用於腎陽虛損，陽痿早泄，宮冷不孕，性機能衰退等症。
【用法用量】 口服，一次10ml，一日3次。
【規格】 每瓶裝(1)10ml (2)150ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。