用途
用於粉劑的定量分裝,主要用於製藥行業抗生素的分裝和壓塞工序。
結構
包括轉盤、進瓶鏈板、工作檯板、進瓶螺桿、分裝欄柵、進出瓶欄柵、分裝頭、料斗、下粉螺桿、下粉電機、下粉機架、加塞裝置、膠塞振盪器。凸輪間歇機構通過同步帶分別連線進瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪、進出瓶欄柵設在進瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪之間,分裝撥輪左右位置的分裝頭兩個立柱固定在工作檯板上。
技術參數
適用範圍: 5-30ml西林瓶
生產能力:最高可達300瓶/分(按裝量計算)
裝量精度:≤1%
按 塞 率:>99.9%
分裝方式:連續
走瓶方式:連續 輸入功率:1220W 單相220V
外形尺寸:1700×960×1500mm
螺桿分裝機上使用的螺桿為雙螺距螺桿如下圖
螺桿分裝機清潔規程
目的
為確保機器正常運轉,並保持設備處於潔淨、完好無損的狀態。
範圍
適用於粉針車間分裝機的清潔消毒。
職責
分裝崗位操作人員對本標準實施負責,QA檢查員負責監督檢查。
程式
清潔頻率: 每天操作前、後各清潔1次。 更換品種、規格時清潔1次。 維修保養後進行清潔。
清潔工具:不脫落纖維的超細布。
清潔劑:雕牌洗滌劑。
消毒劑:75%乙醇溶液,0.2%新潔爾滅、1%碳酸鈉溶液(每月輪換使用)。
清潔方法: 操作前的清潔消毒: ·將不脫落纖維的超細布用75%乙醇溶液浸濕後,擦拭膠塞軌道, 撥盤等部件。 用75%乙醇溶液擦拭分裝機各部位。
工作結束後的清潔消毒: 將分裝機接觸藥粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺桿、項板、視粉罩、攪拌器、送粉小螺桿等卸下,用1%Na2CO3溶液浸泡5分鐘,再用注射用水清洗乾淨後,置電熱烘箱滅菌180℃,2小時。不能幹熱滅菌的有機玻璃視粉罩、送粉漏斗,用75%乙醇浸泡15分鐘,擦淨殘粉晾乾後,置於操作台上,打開臭氧發生器,消毒1小時。 拆下撥盤,取出膠塞振盪器,以及軌道撥盤、分裝機,先用注射用水擦洗,再用1%Na2CO3擦拭,最後用75%乙醇溶液擦拭消毒。 清潔完畢,填寫設備清潔記錄,QA檢查員檢查合格後,簽字並貼掛“已清潔”狀態標示。
清潔效果評價:設備清潔後表面應光潔,無藥粉殘留物,無油污。 清潔工具按清潔工具清潔規程(SOP SC0023)處理,存放於清潔工具間指定位置並有標示。
1.清潔頻率: 每天操作前、後各清潔1次。 更換品種、規格時清潔1次。 維修保養後進行清潔。
2.清潔工具:不脫落纖維的超細布。
3.清潔劑:雕牌洗滌劑。
4.消毒劑:75%乙醇溶液,0.2%新潔爾滅、1%碳酸鈉溶液(每月輪換使用)。
5.清潔方法: 操作前的清潔消毒: ·將不脫落纖維的超細布用75%乙醇溶液浸濕後,擦拭膠塞軌道, 撥盤等部件。 用75%乙醇溶液擦拭分裝機各部位。
6.工作結束後的清潔消毒: 將分裝機接觸藥粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺桿、項板、視粉罩、攪拌器、送粉小螺桿等卸下,用1%Na2CO3溶液浸泡5分鐘,再用注射用水清洗乾淨後,置電熱烘箱滅菌180℃,2小時。不能幹熱滅菌的有機玻璃視粉罩、送粉漏斗,用75%乙醇浸泡15分鐘,擦淨殘粉晾乾後,置於操作台上,打開臭氧發生器,消毒1小時。 拆下撥盤,取出膠塞振盪器,以及軌道撥盤、分裝機,先用注射用水擦洗,再用1%Na2CO3擦拭,最後用75%乙醇溶液擦拭消毒。 清潔完畢,填寫設備清潔記錄,QA檢查員檢查合格後,簽字並貼掛“已清潔”狀態標示。
7.清潔效果評價:設備清潔後表面應光潔,無藥粉殘留物,無油污。 清潔工具按清潔工具清潔規程(SOP SC0023)處理,存放於清潔工具間指定位置並有標示。