內容簡介
本書在第一版基礎上修訂。本書以藥學、藥劑學、製劑工程學及相關學科的理論和方法套用於製藥生產實踐過程，結合當前製劑生產實際和發展趨勢以及製藥工程和藥物製劑兩個專業的特點，深入企業了解情況，廣泛徵求師生意見，擬定本書編寫內容。全書共分八章，詳細、系統地介紹了製劑各單元操作、製劑生產工程、藥物製劑包裝工程、製劑質量控制工程、製劑工程設計、工程驗證和製劑新產品研究開發。本書內容翔實、豐富，具有較強的理論性、科學性、實踐性。
圖書目錄
第一章 緒論
第二章 製劑各單元操作
第一節 固體口服製劑
第二節 滅菌製劑
第三節 外用製劑
第四節 其他製劑
第五節 中藥製劑單元操作簡介
第六節 製劑新技術
參考文獻
第三章 製劑生產工程
第一節 藥物製劑生產工程體系
第二節 生產計畫
第三節 生產準備和組織
第四節 生產過程及過程控制
第五節 生產自動化和計算機套用
第六節 生產安全和勞動保護
第七節 生產過程中易出現的問題和處理方法
第八節 三廢治理和綜合利用
第九節 生產效益分析
參考文獻
第四章 藥物製劑包裝工程
第一節 藥物製劑包裝的基本概念
第二節 藥品包裝法規
第三節 藥物製劑的包裝材料
第四節 藥物製劑的包裝
第五節 藥物製劑的輔助包裝
參考文獻
第五章 製劑質量控制工程
第一節 概述
第二節 質量控制常用的統計學方法
第三節 生產過程的質量控制
第四節 抽樣和檢驗
第五節 工藝衛生控制
第六節 流通跟蹤和信息反饋處理
參考文獻
第六章 製劑工程設計
第七章 工程驗證
第八章 製劑新產品研究開發
