藥品試驗數據保護制度比較研究

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《藥品試驗數據保護制度比較研究》是受國家食品藥品監督管理局藥品註冊司委託，由中國藥學會醫藥智慧財產權研究專業委員會組織開展的“藥品試驗數據保護制度比較研究”的課題成果。全書由主報告、6個分報告及附錄組成，主報告比較全面、系統地介紹了藥品數據保護制度研究的主要成果；分報告則就主報告中所涉及的藥品數據保護制度的基本情況，美國、日本、歐盟藥品數據保護制度，藥品試驗數據保護與新藥保護及中藥品種保護制度中藥品試驗數據保護進行了更加深入、詳細地介紹；對我國制定與實施藥品試驗數據保護制度提出了很好的意見和建議。