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微生物藥品研發動態
內容介紹本書作為首本微生物製藥領域的研究生系列教材，比較全面和系統地論述了微生物藥品研發動態。 是目前國內該領域中內容最新、最豐富的專業書之一。
內容介紹 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
《藥物研發與製劑技術及O種藥品生產關鍵技術套用》
《藥物研發與製劑技術及O種藥品生產關鍵技術套用》介紹了藥品註冊與認證、藥物研發新技術與方法等與藥物有關的知識。
詳細內容 參考連結 -
藥品上市許可持有人制度
藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，通常指擁有藥品技術的藥品研發機構、科研人員、藥品生產企業...
目錄 現行藥品註冊制度的主要弊端 推動藥品上市許可持有人制度的必要性 -
藥品批准文號
藥品批准文號是藥品監督管理部門對特定生產企業按法定標準、生產工藝和生產條件對某一藥品的法律認可憑證，每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。
一、簡介 二、相關法規 三、藥品批准文號格式 四、藥品批准文號的申請與轉讓 -
高危藥品
高危藥品也叫高警示藥品，該詞源於英文“high-risk medication ”或“high-alert medication”，其概念最早是由美國醫...
1.高危藥品的定義及管理制度 管理制度 2 高危藥品目錄的推出 -
研發
研發即研究開發、研究與開發、研究發展，是指各種研究機構、企業或個人為獲得科學技術（不包括人文、社會科學）新知識，創造性運用科學技術新知識，或實質性改進技...
詞語解釋 研發內涵 研發分類 -
醫療機構藥品集中採購工作規範
為進一步規範藥品集中採購工作，明確藥品集中採購當事人的行為規範，依據有關法律法規制定。由衛生部 、國務院糾風辦、國家發展和改革委員會、監察部 、財政部 ...
規範介紹 詳細內容 -
《藥品召回管理辦法》
《藥品召回管理辦法》，內容要點：一、召回分為兩類、三級，有利於風險控制，二、更大限度地保障公眾用藥安全，三、強化企業責任，充分體現藥品安全企業第一責任人...
內容要點 詳細條款 相關詞條 參考連結 -
力比多[藥品]
“力比多”（Lybrido）由荷蘭醫藥公司“情緒大腦”（Emotional Brain）最新研製。此種藥品被稱為女性“偉哥”，通過結合睪丸素和類似偉哥藥...
背景 成分 進展 前景 擔憂
