機構概況
藍山縣食品藥品監督管理局,為省食品藥品監督管理局垂直管理機構,隸屬於永州市食品藥品監督管理局。加掛縣藥品檢驗所牌子。局機關內設辦公室、業務股、稽查股。全局現有在職人員10人。
根據國務院機構改革方案,在省、市、縣各級領導的關切、關懷下,永州市藥品監督管理局藍山縣分局於2001年9月掛牌成立。藍山縣藥品監督分局的組建標誌著我縣藥品監管已步入新的法律軌道。
新的藥監機構將履行藥改,藥樣職能,對我縣藥品、醫療器械的生產、流通、使用實行統一監督管理。藍山藥監分局建設了一支思想過硬、作風清廉、紀律嚴明、行動快捷的藥品監督管理執法隊伍,沒有辜負黨和人民的重託,不辱使命,保證執法的公正性和權威性,確保了藥品生產、流通、使用的正常秩序,確保人民民眾用藥健康、安全有效。
辦公地址:藍山縣湘粵路293號
職能職責
(一)職能:
1、負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。
2、對食品、保健品、化妝品安全管理的實施監督。
(二)職責:
1、依法行使食品、保健品、化妝品安全管理監督職責。
2、協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的重大安全事故應急救援工作;綜合上報有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息。
3、組織實施國家藥品監督管理法律法規和地方性藥品管理法規及其相關的行政規章。依法對藥品(醫療器械、藥品包裝材料和容器)的研究、生產、流通和使用進行行政監督和技術監督。
4、監督實施國家頒布的藥品標準和地方中藥材標準、醫療機構製劑標準和中藥飲片炮製規範。
5、監督實施藥品生產質量、經營質量和醫療單位製劑管理規範。
6、監督實施醫療器械法定標準和分類管理目錄。
7、協助實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規範;配合上級部門開展藥品不良反應監測和藥品的再評價。
8、監督實施國家、省關於處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規劃。
9、依法抽驗藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品質量。
10、依法查處藥品、醫療器械違法行為和責任人。
11、對藥品和醫療器械廣告實施監督檢查。
12、依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和特種藥械。
13、監督實施執業藥師資格制度;對藥品銷售人員實施監督管理。
14、配合巨觀調控部門貫徹實施國家醫藥產業政策。
15承辦上級食品藥品監督管理部門和縣委、縣政府交辦的其它事項。
內設機構
(一)辦公室
職責:負責協調機關日常工作,管理機關行政事務、文電處理、秘書事務、信息綜合、檔案管理、計畫生育、統計、信訪、保密、保衛工作;法制宣傳工作;人事、教育;資產、財務管理;按照規定管理規費;承辦局領導交辦的其它工作。
(二)藥品監督股(醫療器械股)
職責:貫徹實施藥品流通法律法規,監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;監督實施藥品生產、經營質量管理、醫療單位製劑管理規範,協助市局核發藥品零售企業許可證;協助做好藥品質量公報品種核查工作;監督檢查藥品、醫療器械廣告;依法監管特種藥品的生產經營和使用;組織實施非處方藥制度,配合上級部門組織開展藥品不良反應監測和藥品的再評價。監督實施醫療器械、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理,依法監管醫療器械(含特種藥械)的科研、生產、流通和使用;承辦局領導交辦的其它工作。
(三)稽查股
職責:受理藥品、醫療器械違法違規案件的舉報、投訴;依法查處藥品、醫療器械研製、生產、經營、使用和藥用包裝材料生產、經營、使用中的違法違規案件;負責指導、檢查、督促、組織協調和依法組織開展對食品、保健品、化妝品安全管理重大事故進行查處;承辦局領導交辦的其它工作。
(四)食品安全綜合監督股
職責:組織有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施;依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作;綜合協調食品、保健品、化妝品安全的監測與評價工作,指導、協調食品安全監測與評價體系建設;收集並匯總食品、保健品、化妝品安全信息,分析、預測安全形勢,評估和預防可能發生的食品安全風險;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布,承擔研究、協調食品安全統一標準的有關工作;組織協調有關部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統;依法組織開展對重大事故的查處;根據政府授權,組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動;研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應急救援預案,組織協調和配合有關部門開展應急救援工作;組織擬訂縣食品安全重大技術監督方法、手段的科研規劃並監督實施;監督實施部分保健品生產的許可標準;承辦局領導交辦的其他工作。
(五)藍山縣藥品檢驗所
職責:負責對中藥材、中藥飲片、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品等藥品的委託檢驗及快速檢驗,受理舉報、送檢藥品的檢驗,收集藥品質量信息,並及時上報;協助市藥驗所搞好藥品抽驗工作。