藥品介紹
薄荷腦膠囊拼音名：Bohenaojiaonang
英文名：MentholumCapsules
書頁號：D13-249
標準編號：WS-10001-(HD-1281)-2002本品每粒膠囊含薄荷腦(C10H20O)應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色粉末，具特異香氣，味辛而後涼。
【鑑別】(1)取本品的細粉適量，加入適量無水乙醇溶解，濾液中加入硫酸3～5滴與香草醛結晶少量，樣品應顯橙紅色，加入少量蒸餾水，則顯紫色。(2)取本品的細粉0.8g，加入氯仿10ml溶解，過濾，濾液作為供試品溶液。另取薄荷油對照品適量，加氯仿製成每1ml含20mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(25:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。噴5%香草醛乙醇液一濃硫酸(100:5)溶液使顯色，在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜在與對照品色譜相應的位置上應顯相同顏色的斑點。
【檢查】除崩解時限為15分鐘外，其餘應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠE)。
【含量測定】照氣相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤE)測定。色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇20000(PEG-20000)為固定相，塗布濃度為10%；柱溫150℃。理論板數按薄荷腦峰計算應不低於7000，薄荷腦峰與雜質峰的分離度應大於1.5。測定法取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量(約相當薄荷腦30mg)，置50ml容量瓶中，加15ml水，再精密加入醋酸乙酯25ml，於40℃水浴上加熱20分鐘，並不斷振搖，取出放冷，取上層清液作為供試品溶液。另精密稱取薄荷腦對照品約30mg，置25ml容量瓶中，用醋酸乙酯溶解至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述供試品溶液和對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀中，測定，計算，即得。
【類別】利膽藥。
【規格】每粒含薄荷腦25mg
【貯藏】密封，遮光，在陰涼乾燥處保存。
【有效期】暫定2年曾用名：膽舒膠囊
