葡萄糖測定乾片（比色法）

產品名稱（中文）葡萄糖測定乾片(比色法)  

產品名稱（英文）VITROS Chemistry Products GLU DT Slides

註冊號國食藥監械(進)字2012第2402567號

產品性能結構及組成乾片反應成分：葡萄糖氧化酶(黑麴黴)，過氧化物酶(辣根)，1,7-二羥基萘(染劑前體)和4-氨基安替比林鹽酸鹽(染劑前體)；其它成分：色素、粘合劑、緩衝液、表面活性劑、穩定劑和交聯劑。產品有效期：所有建議的樣本，冷凍：-18℃，24個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。

產品適用範圍該產品用於在VITROS DT60和DT 60II半自動生化分析儀上定量測定血清和血漿中的葡萄糖(GLU)濃度。

註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司

批准日期2012.07.20

有效期截止日2016.07.19

生產廠商名稱（英文）Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

生產廠地址（中文）100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

生產場所513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA

生產國（中文）美國

規格型號25片

產品標準YZB/USA 3137-2012