芪蛭降糖膠囊[芪蛭降糖膠囊]

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芪蛭降糖膠囊由黃芪、地黃、黃精、水蛭組成。為膠囊劑,內容物為棕褐色粉末;味腥、微澀。功能:益氣養陰,活血化瘀。用於Ⅱ型糖尿病證屬氣陰兩虛兼瘀者,證見:口渴多飲,多尿易飢,體瘦乏力,自汗盜汗,面色晦暗,肢體麻木,舌暗有瘀斑等。

基本信息

芪蛭降糖膠囊拼

音名:Qizhi Jiangtang Jiaonang

英文名:書頁號:X40-51

標準編號:WS3-063(Z-014)-2002(Z)

【處方】黃芪 地黃 黃精 水蛭

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色粉末;味腥、微澀。

鑑別

取本品內容物約2g,置索氏提取器中,加甲醇約40ml,加熱回流4小時,取提取液回收甲醇並濃縮至乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇20ml,振搖提取,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。然後照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小時以上的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%硫酸乙醇溶液,然後在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

正丁醇浸出物

取本品內容物約3g,精密稱定,置索氏提取器中,加氯仿40ml,加熱回流1小時,放冷,棄去氯仿液,以甲醇40ml提取4小時,提取液回收甲醇至近乾,加水約10ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次15ml,取正丁醇提取液,用水20ml洗滌,將正丁醇提取液置於100ml 量瓶中,用正丁醇稀釋至刻度,精密吸取50ml,置於105℃乾燥3小時的器皿中,蒸乾,於105℃乾燥3 小時,移置乾燥器中冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,即得。 本品含正丁醇浸出物不得少於3.0%。

含量測定

取本品內容物約4g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇40ml,加熱回流4小時,提取液回收甲醇並濃縮至乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,依次為20、15、15、15、10ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的氨試液提取3次,每次15ml,棄去氨試液,取正丁醇液蒸乾,加甲醇溶解並定量轉移至2ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl、3μl,分別交叉點於同一含0.1%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿一甲醇一水(13:7:2)10。C以下放置12小時以上的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λ<[S]>=515nm,λ<[R]>=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C44H68O4)計,不得少於0.140mg。

用法

【用法與用量】口服,一次5粒,一日3次,療程3個月。

【注意】有凝血機制障礙、出血傾向者慎用,孕婦禁用。

【規格】每粒裝0.5g

【貯藏】密閉、防潮。

【有效期】2年

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