艾博衛泰

艾博衛泰

艾博衛泰是中國自主研發的愛滋病新藥——全球第一個長效HIV融合抑制劑。

基本信息

研發背景

重慶前沿生物技術生物有限公司沒有豪華的設備和廠房,核心團隊卻是全球一流的藥學精英,而且在沒有任何盈利的情況下,這些科研人員埋頭苦幹了8年。由前沿生物研發的擁有全球專利的抗擊愛滋病新藥艾博衛泰,已經在北京一家醫院進入臨床二期,預計2013年正式上市,成為我國首個自主研發的抗艾新藥。
艾博衛泰艾博衛泰
前沿生物研發的具有全球專利的I類創新藥物艾博衛泰,是目前世界唯一的長效抗愛滋病新藥,具有安全性高、藥效強、治療方便等多方面的全球競爭優勢。該產品上市,將填補中國抗癌新藥的空白。與目前國外上市的同類產品相比,艾博衛泰還具有鮮明的特點和市場競爭力。
目前該藥的研製已經投入了數千萬元,啟動三期臨床後,還將投入1億元左右。
從2002年公司成立,到2012年新藥上市,花費的時間將長達10年。但這些付出不會白費。艾博衛泰計畫於2012年投放中國市場,保守估計當年銷售額可以達1億元;第二年可躍升至2億~3億元。前沿生物還將和國外製藥企業聯合開發歐美市場。此外,非洲地區擁有2300萬名愛滋病感染者,這將是艾博衛泰的重要市場,年銷售額可達到10億元以上。
記者了解到,前沿生物的核心團隊成員幾乎是清一色的博士。董事長謝東是美國約翰霍普金斯大學理學博士、博士後,執行長姜禾是醫學博士、理學博士,首席商務官王昌進則是肯塔基大學藥學院的理學博士。
2010年10月,前沿生物成為中國首家院士工作站單位。著名病毒專家、中國科學院曾毅院士和北京佑安醫院院長、知名臨床醫學專家金榮華教授成為首批院士專家。這個重慶首家與企業聯姻的院士工作站,將企業的創新研發能力與國內頂尖科學技術資源相結合,成為提升核心競爭力的“新引擎”。

2016年11月23日,在新藥創製國家科技重大專項支持下,我國科學家自主研發成功的新一代抗愛滋病藥物(HIV融合抑制劑,艾博衛泰),通過食品藥品監管總局與新藥創製國家科技重大專項建立的“創新藥品審評審批綠色通道”,獲得優先審批、加快審評,目前已啟動針對該藥III期臨床試驗數據的核查程式,使該藥提前進入上市前衝刺階段,有望成為世界首個長效注射抗愛滋病藥物。

二期臨床

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抗艾新藥艾博衛泰關鍵性II期臨床研究近日取得突破性結果:證明了艾博衛泰的安全性、耐受性和長效抗HIV病毒活性。這是重慶市首個院士專家工作站建站一年取得的重要成果之一。
2010年10月27日,重慶市首個院士專家工作站在重慶前沿生物技術有限公司掛牌成立。我國研究愛滋病防治的頂尖專家、中國科學院院士曾毅,和北京協和醫科大學佑安附屬醫院副院長、新藥臨床研究權威金榮華教授等受聘擔任院士專家工作站院士專家。
在掛牌儀式上,曾毅稱:工作站將主要為治療與預防愛滋病新藥研發提供技術支持,同時將為重慶市培養人才。
一年來,曾毅一直關心和指導抗艾新藥艾博衛泰的研究,不僅為公司介紹中國愛滋病流行的新情況,抗愛滋病治療人群及藥物的詳細數據及未來5年的發展前景,而且對艾博衛泰II、III期臨床方案進行指導,參與愛滋病預防結合“潔艾寧”項目臨床研究的討論。
在院士工作站的支持下,前沿生物技術有限公司在金榮華教授所在的北京佑安醫院開展了艾博衛泰臨床I/II期試驗,並在短短3個月內完成了關鍵性的II期臨床研究,取得了突破性結果,證明了艾博衛泰的安全性、耐受性和長效抗HIV病毒活性。
此外,院士專家工作站還幫助前沿生物技術有限公司順利完成國家“十一五”科技重大專項企業創新藥物孵化基地課題“建設超長效多肽新藥開發體系”(2009ZX09401-004)結題工作,在全國該專項結題評估中排名第三,公司內部專家也有了更多的對外交流與合作機會,董事長謝東博士,CEO姜和也進入國家重大專項專家行列,參與了國家“十二五”重大專項的制定與修改工作。

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