舒膽片糖衣

基本信息

• 中文名：舒膽片糖衣

拼音名：ShudanPian
英文名：
書頁號：Z20-357標準編號：WS3—B—4026—98
批准文號：
【處方】木香厚朴枳殼
鬱金梔子茵陳
大黃虎杖芒硝
【製法】以上九味，取大黃半量，與虎杖芒硝粉碎成細粉。取木香、枳殼按水蒸汽蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液適量、備用。藥渣及厚朴、鬱金、梔子、茵陳及半量的大黃混合,加水煎煮三次，第一次2小時、第二次1.5小時，第三次1小時，合併煎液，濾過,靜置2～4小時,濾取上清液,濃縮至相對密度為1.30～1.35(80℃)的稠膏，與上述粉末混勻，乾燥,粉碎，加適量澱粉制粒、乾燥，噴入上述蒸餾液，混勻，壓製成1000片，包衣，即得。
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦、微澀。
【鑑別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞呈類圓形、腎形或類三角形,紋孔較密；有時可見分枝狀石細胞2～3個相連，呈紡錘形，類長方形或延長作纖維狀，多分枝，孔溝疏密不一，胞腔內含澱粉粒。
(2)取本品5片，除去糖衣，研細，加甲醇30ml，水浴加熱30分鐘,濾過,濾液蒸乾,加水20ml使溶解，加鹽酸4ml，水浴回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取二次，每次25ml，合併乙醚提取液，揮去乙醚，加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材，同法製成對照藥材溶液；再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色薄法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相對應的位置上,顯相同的橙色螢光斑點,置氨氣中熏後，斑點變為紅色。
(3)取本品5片，除去糖衣，研細，加乙醚20ml，振搖10分鐘，棄去乙醚，揮乾,殘渣加醋酸乙酯20ml，加熱回流1小時，取出，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10：6：2：0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ID)。
【功能與主治】清熱化濕，利膽排石，行氣止痛。用於肝膽濕熱，黃疸脅痛，發熱口苦，尿
赤便燥；膽囊炎、膽道感染、膽石症見上述證候者。
【用法與用量】口服，一次5～6片，一日3次。小兒酌減，或遵醫囑。
【注意】孕婦忌服。
【規格】每片相當於原藥材1.15g
【貯藏】密封。