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國務院關於修改醫療器械監督管理條例的決定
一、將第十八條修改為:“開展醫療器械臨床試驗,應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規範的要求,在具備相應條件的臨床試驗機構進行,並向臨床試驗提出者所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。接受臨床試驗...
政策全文 內容解讀 -
醫療器械監督管理條例[2017年版]
臨床試驗,應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規範的要求,在具備相應條件的臨床試驗機構進行,並向臨床試驗提出者所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。接受臨床試驗備案的食品藥品監督管理部門應當將備案情況通報...
修訂歷史 修改決定 條例內容 -
中華人民共和國國務院令(第680號)
監督管理條例》作如下修改:一、將第十八條修改為:“開展醫療器械臨床試驗,應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規範的要求,在具備相應條件的臨床試驗機構進行,並向臨床試驗提出者所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督...
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醫療器械監督管理條例
臨床試驗,應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規範的要求,在具備相應條件的臨床試驗機構進行,並向臨床試驗提出者所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。接受臨床試驗備案的食品藥品監督管理部門應當將備案情況通報...
修訂歷史 修改決定 條例內容 -
醫療器械監督管理條例[2014年版]
臨床試驗的醫療器械除外。第十二條 受理註冊申請的食品藥品監督管理部門應當自受理...
修訂信息 條例全文 內容解讀