膝關節假體

膝關節假體，產品性能結構及組成該產品包括膝關節置換用的帶偏心距的脛骨底板組件和相關配件(包括補償型脛骨底板、脛骨底板轉接頭、脛骨底板墊片、脛骨鎖定接頭)。所有組件均採用Ti6Al4V材料和超高分子量聚乙烯製成，鈦合金部件表面無著色，非關節面部分表面採用磨砂表面處理。產品一次性使用，經電離輻射滅菌。

產品名稱（中文）膝關節假體

產品名稱（英文）Total Knee System

註冊號國食藥監械(進)字2010第3460222號

產品適用範圍該產品與骨水泥配合使用，適用於全膝關節置換手術。

註冊代理邦美(上海)商貿有限公司

售後服務機構邦美(上海)商貿有限公司

批准日期2010.01.20

有效期截止日2014.01.19

生產廠商名稱（英文）Biomet Orthopedics Inc

生產廠地址（中文）P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA

生產場所P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA

生產國（中文）美國

規格型號見附頁

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/USA 2026-2009 《膝關節假體》