脊柱手術工具

產品名稱（中文）脊柱手術工具

產品名稱（英文）Instruments for EIVS Spacer/Cage

註冊號國食藥監械(進)字2012第1101062號

生產廠商名稱（中文）昭和醫科工業株式會社

產品性能結構及組成該產品由植入器、骨支持座、T型手柄、骨填充鉗、雙頭骨填充加壓器組成，與人體接觸的部分採用符合ASTM F899標準中的牌號為630、304、XM-13、420F的不鏽鋼製成，手柄部分採用純鋁、矽樹脂製成，不與人體接觸。非滅菌包裝。

產品適用範圍該產品為手術工具，僅限於手動使用，主要用於脊椎固定術外科手術中。

註冊代理中航國泰國際貿易(北京)有限公司

售後服務機構中航國泰國際貿易(北京)有限公司

批准日期2012.03.31

有效期截止日2016.03.30

生產廠地址（中文）愛知県豐橋市羽根井西町8番地7

生產場所愛知県豐橋市羽根井西町8番地7

生產國（中文）日本

規格型號見附頁

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/JAP 0850-2012《脊柱手術工具》