藥品說明
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。
【藥理毒理】
本品中維生素U具淨化潰瘍面及促進潰瘍癒合作用。氫氧化鋁對胃內已存在的胃酸起中和或緩衝的化學反應,可導致胃內PH值升高,從而使胃酸過多的症狀得以緩解。但其中和酸的能力比含鎂製劑和碳酸鈣為低,而比碳酸鋁、碳酸雙羥鋁鈉為高。顛茄流浸膏有抗M膽鹼作用,能抑制乙醯膽鹼的蕈鹼樣作用,對膽鹼能神經支配的膽鹼受體位於平滑肌、心肌、竇房結和房室結以及腺體等處。較大量的顛茄也能減少胃腸道的運動和分泌,降低輸尿管和膀眺的張力,對膽總管和膽囊僅略為鬆弛:顛茄的止嘔吐作用主要在於能降低迷路中受體的應激素,以及抑制前庭與小腦間神經通道的傳導。
【藥代動力學】
氧化鋁僅少量自腸內吸收,大部分自糞便排出。本品起效緩慢,在胃內作用時效的長短與胃排空的快慢有關。空腹服藥作用可持續20~30分鐘,餐後l~2小時服藥時效可能延長到3小時。三矽酸鎂口服吸收緩慢,約10%的鎂自腸道吸收。作用時效一般在服藥後2~8小時開始,持續時間長,但中和胃酸的能力低。顛茄流浸膏口服自胃腸道吸收迅速。代謝主要由肝細胞水解酶分解。峰值作用時間l~2小時,作用持續時間4小時,經腎排泄。
【適應症】用於胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃酸過多、胃痙攣。
【用法用量】口服。一次1粒,一日3次。
注意事項
【不良反應】
1.便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚乾燥、視力模糊、排尿困難(尤其老年人)。
2.少見的情況有眼睛痛、眼壓升高、過敏性皮疹或皰疹。味覺異常、呼吸變慢以及極度疲乏無力等症狀。長期大劑量服用可出現眩暈、昏厥、心律失常或精神症狀,以及異常疲乏無力(高鎂血症或其他電解質失調)。
【禁忌】
1.闌尾炎或腹症患者禁用。
2.骨折及低磷血症患者禁用。
3.對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品有便秘作用,甚至形成糞結塊。
2.氫氧化鋁用量大時可吸附膽鹽,因而減少脂溶性維生素的吸收,特別是維生素A。
3.對阿托品或其他顛茄生物鹼不耐受者,對顛茄也可產生不耐受。
4.下述疾病患者應慎用:
(1)心臟病特別是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等;
(2)反流性食管炎;
(3)胃腸道阻塞性疾患;
(4)青光眼(閉角型或潛在型);
(5)急性出血伴有心血管功能不全;
(6)肝腎功能中度損害;
(7)高血壓;
(8)對甲狀腺機能亢進;
(9)重症肌無力;
(10)植物神經疾病;
(l1)前列腺肥大,尿路非阻塞性(膀肌張力減低)疾病及尿路阻塞性疾病;
(l2)潰瘍性結腸炎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
老年患者在常用量下即可出現煩躁、震顫、昏睡或譫妄等症狀,並容易發生抗毒蕈鹼樣不良反應,如便秘、口乾和尿瀦留(尤其是男性)以及誘發未經診斷的青光眼。腸道鬆弛無力或己有麻痹性腸梗阻先兆老年患者,有導致完全性腸梗阻的危險。故老年患者慎用。
【藥物相互作用】
1.服藥後l~2小時內應避免攝入其他藥物,因可能與氫氧化鋁結合而降低吸收率,影響療效。
2.與西咪替丁,雷尼替了同用,對解除十二指腸潰瘍疼痛症狀有效,但一般不提倡兩藥在1小時內套用,因可使西咪替丁,雷尼替丁的吸收減少。
3.與洋地黃苷類同用,影響後者的吸收,血藥濃度下降。
4.與腸溶片同用,可使腸溶衣加快溶解,對胃和十二指腸有刺激作用。
5.與抗M膽鹼藥物伍用時,後者吸收可能降低而影響療效,因此必須與制酸藥服用時間隔開。
6.與苯二氮卓類藥物伍用時,吸收率降低。
7.與異煙肼伍用時,後者吸收可能延遲與減少,一般異煙肼應於制酸藥攝入前1小時服用。
8.與左鏇多巴伍用時,吸收可能增加,胃排空緩慢者尤其明顯。
9.應避免氯丙嗪類藥與三矽酸鎂同時並用,後者可抑制前者的吸收。
10.與尿鹼化藥伍用時,包括碳酸酐酶抑制藥等,顛茄排泄延遲,療效和毒性都可因此而加強。
11.與金剛烷胺、美克洛嗪、吩噻嗪類藥、其他抗膽鹼藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑鬱藥等伍用時,顛茄的毒副反應可加劇。
12.與制酸藥、吸附性止瀉藥等伍用時,顛茄吸收減少,療效減弱,二者服用的時間應隔開1小時以上。
13.與可待因或美沙酮等伍用時可發生嚴重便秘,導致麻痹性腸梗阻或(和)尿瀦留。
14.與甲氧氯普胺僅用時,其促進胃腸運動的作用可被顛茄所拮抗。
15.與單胺氧化酶(MAO)抑制劑,呋喃唑酮、丙卡巴肼等伍用時顛茄在肝臟的解毒被阻斷,因而加強了其抗M膽鹼作用的不良反應,另外,這種抑制劑本身也有抗M膽鹼作用。
【藥物過量】
長期大劑量服用,可致嚴重便秘,糞結塊引起腸梗阻;老年人長期服用,還會致骨質疏鬆;偶見發生腎矽酸鹽結石。
【貯藏】密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,12粒×1板或2板/盒。
【有效期】暫定2年。
【批准文號】國藥準字H15021168