拼音名:Jintongxiao Ding
英文名:書頁號:x19-318
標準編號:WS3—315(Z—047)—98(Z)
本品為乳香(制)、沒藥(制)、大黃、紅花、自然銅(煅)、三七、血竭、川芎、鬱金、當歸、梔子、劉寄奴、紫荊皮、兒茶、白芷、肉桂、防風、木香等藥味經加工製成的液體。
【性狀】 本品為深棕色的澄清液體;氣香。
【鑑別】 (1)取本品,搖勻,作為供試品溶液。再取大黃素對照品,加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸-水(2:6:3:0.2:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑 點;紫外燈光下顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取本品,搖勻,作為供試品溶液。另取乳香對照藥材0.1g,加70%乙醇5ml,浸泡過夜,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl和對照藥材溶液1μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以石油醚(60~90℃)-環己烷-醋酸乙酯-甲酸(10:30:15:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取樟腦含量測定項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加70%乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照樟腦含量測定項下的方法進行測定。供試品色譜中,應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 pH值 應為4.5~6.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 相對密度 應為0.90~0.95(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 乙醇量 應為50%~60%(中國藥典1995年版一部附錄Ⅸ M)。
【含量測定】 樟腦 照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定液,塗布濃度為10%;柱溫為140℃。理論板數按樟腦峰計算應不低於1000。樟腦峰與內標物峰的分離度應大於2。 校正因子測定 取薄荷腦適量,精密稱定,加70%乙醇使溶解,製成每1ml含20mg的溶液,作為內標溶液。另取樟腦對照品約40mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,用70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,取1μl注入氣相色譜儀,連續注樣3~5次,按平均峰面積計算校正因子。 測定法 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,用70%乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml中含樟腦(C10H16O)不得少於18mg。 大黃 取本品,搖勻,作為供試品溶液。另取在105℃乾燥至恆重的大黃素對照品,加70%乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl和2μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸-水(2:6:3:0.2:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,再以石油醚(60~90℃)-正己烷-甲酸乙酯(2:6:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=420nm,λR=650nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每1ml中含大黃以大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.01mg。
【功能與主治】 活血化瘀,消腫止痛。用於治療急性閉合性軟組織損傷。
【用法與用量】 外用,用藥棉浸漬藥液10~20ml,濕敷患處1小時,一日3次。
【注意】 開放性損傷忌用;孕婦禁用;偶見局部瘙癢、皮疹。
【規格】 每瓶裝(1)30ml (2)80ml
【使用期限】 2.5年
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