藥品信息
通用名：肝脾康膠
拼音名：Ganpikang Jiaonang
英文名：書頁號：X30-8
標準編號：WS3-495(Z-068)-2001(Z)
生產廠家：黑龍江中龍醫藥（集團）股份有限公司
【處方】柴胡、黃芪、青皮、白芍、白朮、板藍根、薑黃、茯苓、水蛭、三七、鬱金、雞內金(炒) 、 熊膽粉、水牛角濃縮粉
【用法與用量】餐前半小時口服。一次5粒，一日3次。3個月為一個療程，或遵醫囑。
【禁忌】孕婦禁用。
【規格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。
【有效期】2年
藥物鑑別
(1)取[含量測定]項下供試品溶液作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對照品用甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10～20μl，對照品溶液2～5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(13:2:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加熱數分鐘，至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點或螢光斑點。(2)取本品內容物3g，加甲醇20ml超聲提取30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加10%氫氧化鈉溶液20ml，加熱(保持微沸)回流4～5小時，放冷，濾過，濾液用鹽酸調節pH值至2～3，用醋酸乙酯提取兩次，每次20ml，合併提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸、熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸對照品加乙醇製成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以新鮮配製的異辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上層液為展開劑，展開，展距17cm以上，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，於105℃加熱數分鐘至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點或螢光斑點。
(3)取本品內容物2g，加乙醇20ml，超聲提取20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，濾至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取兩次，每次10ml，合併提取液，用正丁醇飽和的水10ml洗滌，棄去水液，將正丁醇液蒸乾，加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
(4)取本品內容物2g，加乙醚10ml，振搖10分鐘，濾過，棄去乙醚液，將藥渣揮去乙醚，加甲醇10ml，加熱回流20分鐘，濾過，取濾液為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，展距10cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(5)取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取人參皂苷R<[g1]>和三七皂苷R<[g1]>對照品，加甲醇製成每1ml中各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述3種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃下以放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱數分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】豬膽 取[鑑別](2)項下薄層色譜觀察，供試品色譜中不得顯豬去氧膽酸的斑點。
牛、羊膽 取牛、羊膽汁各約0.1g，按[鑑別](2)同法製成對照品溶液，並進行薄層層析。置日光及紫外光燈(365nm)下檢視，供試品溶液不得與牛、羊對照溶液顯相同的色譜。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
