產品名稱（中文）肌酸激酶同工酶MB測定乾片(速率法)
產品名稱（英文）VITROS Chemistry Products CKMB Slides
註冊號國食藥監械(進)字2012第2404764號
產品性能結構及組成乾片反應成分：L-α-甘油磷酸氧化酶(綠色氣球菌，E.C.1.1.3.21)；過氧化物酶(辣根，E.C.1.11.1.7)；甘油激酶 (大腸桿菌 或纖維單胞菌，E.C.2.7.1.30)；肌酸磷酸；N-乙醯半胱氨酸；山羊抗人CK-M抗體；醋酸鎂；甘油；2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑)；腺苷二磷酸。其它成分：色素、粘合劑、緩衝液、表面活性劑、抑制劑、穩定劑、交聯劑、染劑增溶劑、濾光染劑、清除劑和螯合劑。產品有效期：冷凍：≤-18℃，18個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
批准日期2012.12.31
有效期截止日2016.12.30
生產廠商名稱（英文）Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址（中文）100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生產場所513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
生產國（中文）美國
規格型號300片, 90片
產品標準YZB/USA 6093-2012
