美迪信血糖儀

美迪信血糖儀

美迪信血糖儀是天津億朋醫療器械有限公司(原名天津杏林書院有限公司)歷時5年時間研發,在2009年2月正式推向市場的一款國際一流品質血糖儀產品,產品一經上市,由於“高品質”“低價格”立時成為市場暢銷產品。

產品簡介

天津億朋醫療器械有限公司(以下簡稱“億朋”)成立於1993年,是專門生產一次性使用醫療器械及耗材的外商獨資企業。公司註冊資本180萬美元,現有員工320名,占地面積53畝,建築面積7000平方米,公司年生產各類針灸針6億多支,產品銷往亞洲、歐洲、非洲及北美20多個國家。公司自2004年起在韓國設立生物感測技術研究室,聘請韓國知名大學及生物化學研究機構的學者及技術人員,開始研製血糖監測產品。研發人員吸收生物化學、納米、半導體等多領域的最新科技成果,在抗血樣干擾、最少量點膠、精密絲印等方面,都取得了突破性研究成果,部分研究成果已通過中國國家知識產權局申請。
億朋公司現為唯一在中國架設血糖儀生產基地的外資品牌,此舉大大降低了國際品牌在中國的售價(特別是試紙價格),符合中國國情的價格標準加上國際質量品質標準,成為老百姓“買得起”“用得起”的好產品,這也側面的推動血糖自我檢測在廣大糖尿病患者中的實施。

標準配置

血糖儀,10條血糖測試條,10支採血針,刺入深度可調採血筆,CR2032電池,便攜包,使用說明書,快速使用指南,血糖記錄本,客戶服務卡

技術規格

產品名稱: 美迪信血糖儀
型 號: MM800
血 樣: 人體毛細血管全血
血 樣 量: 0.5微升
適用測試條: 美迪信MS-1型血糖測試條
測試範圍: 1.1-33.3mmol/L
測試時間: 5秒
電 源: CR 2032 DC3伏鋰電池
電池壽命: 大約1,000次測試(根據使用頻率有所不同)
存貯容量: 300組記憶
使用環境溫度:10℃-40℃
使用環境濕度:10%-90%
貯存環境溫度:4℃-30℃
大氣壓力範圍:700~1060 hPa
外型尺寸:15×54×86mm
重 量: 約45克(含電池)

預期用途

本產品與美迪信MS-1型血糖測試條配套使用,用於測量人體毛細血管全血中葡萄糖的濃度。

適用範圍

本產品用於體外監測,測試結果僅供參考,不能作為糖尿病的診斷工具。

檢驗原理

本產品採用基於生物感測技術原理的葡萄糖氧化酶微電流測量技術,通過檢測固化在血糖測試條上的葡萄糖氧化酶與被測血樣中的葡萄糖發生化學反應所產生的微電流的大小來確定並顯示血樣中的葡萄糖濃度。

產品特徵

美迪信MM800型血糖儀為攜帶型家庭用自測血糖儀。
只需0.5微升血樣,5秒後即可測出準確結果。
大螢幕顯示。
300組帶時間日期顯示的歷史測試記錄,自動顯示兩周平均值。
測試結果的顯示單位是mmol/L
重複準確度變異係數(CV)嚴格控制在1.2%~3.0%之間,現在中國的許可標準是<7.5%,而美國的FDA的許可標準是<5%。
標準血糖儀測試,一致度為98.75%。
批間差抽檢不同批號產品相差約2.54%。
在對於正常血液的干擾物干擾檢測中,除了維生素C對測量結果有0.033~0.114mmol/L的影響之外,其餘干擾物質幾乎沒有影響。
經檢測對麥芽糖、木糖等其他糖類不會影響測試結果。

注意事項

使用及保存

本產品只能與美迪信MS-1型血糖測試條配套使用。
使用前,請把血糖儀置於正常使用溫度(10℃~40℃)環境中約20分鐘,以確保測量準確度。
避免灰塵及異物進入測試條插入口,以免影響血糖儀的測量準確度。
請勿隨意分解、拆卸、修理和改造血糖儀。
避免將血糖儀置於電磁場(如電視機、微波爐、手機等)附近。
使用過程中請勿使血糖儀受到碰撞。
清潔血糖儀時,請使用柔軟的棉布擦拭。
請勿使用丙酮等腐蝕性強的液體擦拭血糖儀。
長期不用時,請取出電池。

使用美迪信MS-1型血糖測試條時的注意事項

測試條對濕度很敏感,保存時請蓋好瓶蓋。
請勿使用長時間暴露在外部環境的測試條。
請勿在雙手潮濕或不潔淨的狀態下取用測試條。
測試條在密封狀態下有效期為18個月,開啟後有效期為3個月,請務必在有效期內使用,請勿重複使用測試條
該產品不適用於孕婦、新生兒及嚴重脫水者。

品質保證

向所有購買美迪信血糖儀的客戶提供國家三包政策,7天內如出現質量問題包退換,5年免費質量保修,終身維修。購買血糖儀的發票或保修卡均可作為保修憑證。

不屬於免費保修範圍的情況

非質量問題屬人為的使用不當所造成的損壞或故障。
颱風、地震等自然災害造成的損壞或故障。
自行拆卸所造成的損壞。
使用非本公司配套產品出現的損壞。

容易遺漏的注意事項

採血前用溫水洗手,採血前讓胳膊下垂片刻,採血時不要過力、重複擠壓手指,試紙使用前調整代碼,拿出試紙後儘快蓋緊瓶蓋,注意試紙有效期,不要使用過期試紙,測試要有規律(謹遵醫囑),測試後及時填寫記錄表。

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