中文名:美德能
英文名:MedicalNutrition
總公司:復旦(醫大)奧醫醫學科技有限公司
成立時間:1996年
總部地址:上海市復旦大學醫學院(原上醫大)西校院【上海市徐匯區東安路100號】
特質:集研發、生產、銷售為一體
服務範圍:保健食品、醫用食品
公司簡介
復旦(醫大)奧醫是以醫學臨床營養、專業婦幼營養、360母嬰服務、健康管理雲平台、進口生活館等為主導產業的上海市高新技術企業,是復旦大學上海醫學院(原上海醫科大學)高校重點產業化基地,是世衛組織(WHO)婦幼保健基地。公司依託復旦大學上海醫學院(原上海醫科大學)強大的科研實力,自主創建AmericanMedNutMedicalNutritionCenter、上海醫大臨床營養研究中心,全力打造健康領域“復旦醫大”國際知名品牌。
復旦(醫大)奧醫擁有國內外極高水準的科研開發體系、質量保障體系、專家網路體系、健康促進體系、知識行銷體系、七星服務體系和客戶關愛體系等,擁有自主智慧財產權、自主品牌、獲國家衛生部(或國家食品藥品監督管理局)批准的高新科技專業精品,擁有國家發明專利、高新技術成果轉化項目、上海市重點新產品等多項官方榮譽,在婦幼營養健康專業領域保持領先地位。
目前,復旦(醫大)奧醫已經推出了“金奧聰®”母嬰營養系列和“奧醫®”健康營養系列,在完善這兩大系列建設的同時,正在有序推進“美德能TM”臨床營養系列和“美德能TM”進口營養系列。
營養簡介
美德能臨床營養系列產品即特殊醫學用途配方食品。可將其分為三類,即全營養配方食品(可作為單一營養來源滿足目標人群的營養需求)、特定全營養配方食品(可作為單一營養來源滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下的營養需求)和非全營養配方食品(可滿足目標人群的部分營養需求)。
在我國,特殊醫學用途配方食品也稱為“腸內營養製劑”,它是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配製而成的一類配方食品。特殊醫學用途配方食品的配方應以醫學或營養學的研究結果為依據,其安全性及臨床套用均應經過科學證實。
復旦(醫大)奧醫與復旦大學附屬六大全國知名三甲醫院強強合作,匯集復旦大學上海醫學院(原上海醫科大學)等著名高校權威專家教授,以AmericanMedNutMedicalNutritionCenter、上海醫大臨床營養研究中心為依託,成功研究開發“美德能”系列臨床營養製劑,使復旦(醫大)奧醫成為目前國內擁有產品系列最完整、疾病覆蓋最全面的臨床營養專用特醫食品研發、生產、行銷和患者關愛基地。
研究中心
因國內臨床營養技術水平落後、學科發展緩慢的現狀,為推動臨床營養事業的長足發展,復旦奧醫自主創建AmericanMedNutMedicalNutritionCenter、上海醫大臨床營養研究中心。這兩大臨床營養研究中心主要用於從事臨床營養評估技術、營養風險篩查工具、臨床營養支持產品研究與開發以及相關公益健康教育與健康促進活動。
美德能臨床營養研究中心(AmericanMedNutMedicalNutritionCenter、上海醫大臨床營養研究中心)依託國外先進技術和復旦大學附屬的六大全國知名三甲醫院臨床營養科室強大的臨床營養支持實力,與復旦大學上海醫學院、上海交通大學醫學院等著名高校的權威專家教授深入合作,引進開發了“美德能”產品,包括兒童全營養,成人全營養,糖尿病全營養,腫瘤全營養、創傷、感染、手術及其他應激狀態全營養等系列的臨床營養產品。這使得復旦(醫大)奧醫成為國內提供臨床營養用特醫產品系列最完整,覆蓋臨床營養支持領域最全面的專業研發、生產、供應與服務機構。
美德能臨床營養研究中心匯聚了來自國內外知名的專業營養研究機構、高校以及三甲醫院的營養與臨床方面的權威專家,整合各方面的優勢資源,跟蹤國際臨床營養最尖端領域,不斷創新,致力於滿足眾多人群個性化的臨床營養需求。
研發背景
美德能特殊醫學用途配方食品的配方設計和臨床套用有關的安全性和科學性都是參考了大量的文獻,包括(但不僅限於)以下文獻來源:
1、國內相關法規和標準、國際組織和其他國家法規和標準;
2、國內外臨床套用研究證明材料,或國內外臨床研究發表的權威論文;
3、國內外權威醫學、營養學機構發布的指南、專著、專家共識等,如:中華醫學會及相關專業分會(如腸外腸內營養學分會等),中國營養學會,中國醫師協會營養醫師專業委員會,聯合國糧農組織/世界衛生組織(FAO/WHO),歐洲兒科胃腸肝臟病營養學會(ESPGHAN,EuropeanSocietyofPediatricGastroenterologyHepatologyandNutrition),美國兒科學會(AAP,AmericanAcademyofPediatrics),歐洲腸外腸內營養學會(ESPEN,EuropeanSocietyforParenteralandEnteralNutrition),北美兒科胃腸肝病營養學會(NASPGHAN,NorthAmericanSocietyofPediatricGastroenterologyHepatologyandNutrition),美國腸外腸內營養學會(ASPEN,AmericanSocietyforParenteralandEnteralNutrition),美國營養及膳食研究院(AND,AcademyofNutritionandDietetics)。
研究現狀
特殊醫學用途配方食品通則附錄A列出了13種常見的特定全營養配方食品。目前科學證據充分、套用歷史長的8種特定全營養配方食品,包括糖尿病病人用全營養配方食品、慢性阻塞性肺疾病(COPD)病人用全營養配方食品、腎病病人用全營養配方食品、惡性腫瘤(惡病質狀態)病人用全營養配方食品、炎性腸病病人用全營養配方食品、食物蛋白過敏病人用全營養配方食品、難治性癲癇病人用全營養配方食品、肥胖和減脂手術病人用全營養配方食品,這些特定疾病在全營養配方食品中具有明確的可調整的營養素含量技術指標[9]。
其他五種特定全營養配方食品,包括肝病病人用全營養配方食品、肌肉衰減綜合症病人用全營養配方食品、創傷、感染、手術及其他應激狀態病人用全營養配方食品、胃腸道吸收障礙、胰腺炎病人用全營養配方食品和脂肪酸代謝異常病人用全營養配方食品,由於目前營養素調整證據尚不充分,有待進一步研究。今後將隨著科學證據的不斷積累,根據臨床營養支持需要,在充分保證其安全性和科學性的前提下,通過修改問答的方式完善其技術指標。
套用現狀
保持正常的營養攝入量對於患者和健康人的基本生存都是必須的。當患者體重丟失10%就會增加手術風險,機體蛋白減少30%就會致命。延遲或限制臨床患者的營養素攝入會增加發病率和病死率,因此為臨床患者提供及時、適合的營養支持非常至關重要。用於臨床營養支持的方式主要有口服營養支持、腸內營養以及通過靜脈注射的腸外營養。特殊醫學用途配方食品也就是常說的腸內營養製劑,其主要目的就是為目標人群提供關鍵的腸內營養支持。
目前,特醫食品在我國的三級甲等醫院得到了較多的套用,臨床營養支持在疾病治療中發揮的作用得到了一致的認可,因而也證實了特醫食品在臨床治療實踐中的必要性和必需性。
但由於法規缺失等因素,國內長期以來可用於腸內營養的特醫產品的供應與需求存在巨大不平衡,導致腸內腸外營養支持套用比例嚴重失調。據估計,國內腸外營養與腸內營養套用的比例在5-15:1,而歐美國家這個比例為1:10,差不多是一個倒置的比例。由於對腸內營養特醫產品的套用重視不夠,國內患者發生營養不良和高危患者的比例分別達到12.0%和35.5%,這無疑對患者的康復帶來了非常不利的影響。
特殊醫學用途配方食品通則
一、特殊醫學用途配方食品
特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配製而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。根據不同臨床需求和適用人群,《特殊醫學用途配方食品通則》將該類產品分為3類,及全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。
二、《特殊醫學用途配方食品通則》的制定目的
特殊醫學用途配方食品對於進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群的治療、康復及機體功能維持等方面起著重要的營養支持作用。我國此前沒有相關標準,該類產品的生產、銷售與管理缺乏依據,制定本標準的目的在於滿足國內臨床營養的需求,指導和規範我國特殊醫學用途配方食品的生產和使用,保障產品適用人群的營養需求和食用安全。
三、《特殊醫學用途配方食品通則》的制定原則
一是體現了《中華人民共和國食品安全法》的立法宗旨,並嚴格遵照相關規定,突出安全性要求;二是以臨床營養研究為基礎,特別是國內研究成果,參考最新中國居民膳食營養素參考攝入量數據,制定產品中各項營養指標的限量,以滿足適用人群的營養需求;三是注重科學性與可行性的統一,對於科學依據尚不充分的某些營養支持方案,暫緩制定相應標準;四是借鑑國際管理經驗,參考國際食品法典委員會、歐盟、美國、澳大利亞、紐西蘭等國家和地區的法規相關內容;五是注重與現行相關標準之間的合理銜接;六是堅持公開、透明原則,廣泛聽取醫生、臨床營養師、監管部門、相關行業協會、消費者等各方意見。
五、全營養配方食品的理解和使用
全營養配方食品適用於有此類食品需求且對營養素沒有特別限制的人群。符合全營養配方食品技術要求的產品單獨食用時即可滿足目標人群的營養需求。患者應在醫生或臨床營養師的指導下選擇使用全營養配方食品。
六、特定全營養配方食品的理解和使用
在特定疾病狀況下,全營養配方食品無法適應疾病的特異性代謝變化,不能滿足目標人群的特定營養需求,需要對其中的某些營養素進行調整。特定全營養配方食品適用於這類特定疾病人群。
特定全營養配方食品是在相應年齡段全營養配方食品的基礎上,依據特定疾病的病理生理變化而對部分營養素進行適當調整的一類食品,單獨食用時即可滿足目標人群的營養需求。符合特定全營養配方食品技術要求的產品,可有針對性的適應不同疾病的特異性代謝狀態,更好地起到營養支持作用。
特定全營養配方食品的適用人群一般指單純患有某一特定疾病且無併發症或合併其他疾病的人群。對於伴隨其他疾病或併發症的患者,均應由醫生或臨床營養師根據患者情況決定是否可以選用此類食品。
七、非全營養配方食品的理解和使用
非全營養配方食品是按照產品組成特徵來進行分類的。由於非全營養配方食品不能作為單一營養來源滿足目標人群的營養需求,該類產品應在醫生或臨床營養師的指導下,按照患者個體的特殊醫學狀況,與其他特殊醫學用途配方食品或普通食品配合使用。