成份
本品主要成份及其化學名稱為:本品主要成份為維生素A醋酸酯。其化學名為 3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-環己烯-1-基)-2,4,6,8-壬四烯-1-醇醋酸酯。
化學結構式:
分子式:CHO
分子量:328.49
性狀
本品內容物為黃色至深黃色油狀液。
適應症
用於治療維生素A缺乏症,如夜盲症、乾眼病、角膜軟化症和皮膚粗糙等。
規格
每粒2.5萬單位
用法用量
1.嚴重維生素A缺乏症:口服,成人每日10萬單位,3日後改為每日5萬單位,給藥2周,然後每日1萬到2萬單位,再用藥2月。
2.輕度維生素A缺乏症:每日3萬到5萬單位,分2到3次口服,症狀改善後減量。
不良反應
推薦劑量未見不良反應。但攝入過量維生素A可致嚴重中毒,甚至死亡。急性中毒發生於大量攝入維生素A(成人超過150萬單位,小兒超過7.5萬-30萬單位)6小時後,病人出現異常激動或騷動、頭昏、嗜睡、復視、嚴重頭痛、嘔吐、腹瀉、脫皮(特別是唇和掌),嬰兒頭部可出現凸起腫塊,並有騷動、驚厥、嘔吐等顱內壓增高、腦積水、假性腦瘤表現。慢性中毒可表現為骨關節疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇乾裂、疲勞、軟弱、全身不適、發熱、頭痛、嘔吐、顱內壓增高、視乳頭水腫、皮膚對陽光敏感性增高、易激動、食欲不振、脫髮、腹痛、夜尿增多、肝毒性反應、門靜脈高壓、溶血、貧血、小兒骨骺早癒合、婦女月經過少。
禁忌
慢性腎功能衰竭時慎用。
注意事項
1.長期大劑量套用可引起維生素A過多症,甚至發生急性或慢性中毒,以6個月至3歲的嬰兒發生率最高。
2.嬰幼兒對維生素A敏感,應謹慎使用。
3.老年人長期服用維生素A可能因視黃基醛清除延遲而致維生素A過量。
4.長期大劑量套用可引起齒齦出血、唇乾裂。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
不能長期、大劑量套用。
老年用藥
不能長期、大劑量套用。
藥物相互作用
l.氫氧化鋁可使小腸上段膽酸減少,影響維生素A吸收。
2.口服避孕藥可提高血漿維生素A的濃度。
3.硫糖鋁能幹擾維生素A的吸收。
4.與維生素E合用時,可促進維生素A吸收,增加肝內貯存量,加速利用和降低毒性,但大量維生素E可耗盡維生素A在體內的貯存。
5.如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物過量
可致急性或慢性中毒(尤以6個月至3歲的嬰兒發生率最高)。長期大劑量套用維生素A,表現為食慾缺乏,皮膚發癢,毛髮乾枯、脫髮,口唇皸裂,易激動、骨痛、骨折、顱內壓增高(頭痛、嘔吐、前囟寬而隆起),停藥1至2周后可消失。成人一次劑量超過100萬單位,小兒一次超過30萬單位,可致急性中毒。須注意,不論成人或小兒,如連續每日服10萬單位超過6個月可致慢性中毒。
藥理毒理
藥理作用:本品為維生素類藥。具有促進生長、維持上皮組織如皮膚、結膜、角膜等正常功能的作用,並參與視紫紅質的合成,增強視網膜感光力;參與體內許多氧化過程,尤其是不飽和脂肪酸的氧化。維生素A缺乏時,則生長停止,骨骼成長不良,生殖功能衰退,皮膚粗糙、乾燥,角膜軟化,並發生乾燥性眼炎及夜盲症。
毒理研究:尚未見有關報導。
藥代動力學
口服極易吸收,食物中脂肪、蛋白質與體內的膽鹽和維生素E對維生素A吸收有密切關係,缺乏上述物質則吸收降低。吸收後貯存於肝臟內,幾乎全部在體內代謝分解,並由尿及糞便排出。哺乳婦女有部分維生素A分泌於乳汁中。
貯藏
遮光、密封保存。
包裝
(1)塑膠瓶裝,每瓶100粒。
(2)鋁塑包裝,每板15粒,每盒2板。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部