產品性能結構及組成經皮鞘穿刺組包括導管鞘，導管防感染鞘，導絲，導管，穿刺針，注射器，注射針，洞巾，紗布墊，縫合線，刀片組成。導管鞘由聚脲氨酯彈性體；穿刺針由304不鏽鋼材料製成；導絲由304不鏽鋼材料製成；注射器由聚丙烯和天然橡膠製成；注射針由聚丙烯和不鏽鋼材料製成；手術刀由SF100不鏽鋼和聚丙烯材料製成。產品適用範圍該產品主要用於醫院導管室，診斷和治療的目的需要在靜脈或動脈內經皮放置多種醫療器械。
註冊代理泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司售後服務機構泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司
批准日期2009.08.17有效期截止日2013.08.16
備註變更日期
生產廠商名稱（英文）Arrow International Inc.生產廠地址（中文）2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
生產場所312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA生產國（中文）美國
產品名稱（中文）經皮鞘穿刺組產品名稱（英文）Percutaneous Sheath Introducer
規格型號見附頁產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA 1008-2009《經皮鞘穿刺組》
經皮鞘穿刺組