研發背景：
傳統方法存在缺陷，精液脫落細胞學應需而生
世界衛生組織曾對男性生育力標準作的一刀切規定：精子數≥2000萬/ml，精子活動數≥50%，達到這個數值就有生育能力，低於這個數值就是男性不育!但臨床上發現：許多“不育”的男性照樣生兒育女，而部分屬於“正常”的男性卻當不上父親，可見，男性生育能力存在著一個“灰色地帶”，必須加以衝破和探索。男性不育病因複雜，但歸根結底都與精子有關，所以男性一旦發生不育，首先要做與精液有關的項目檢查。
傳統的“精液常規檢查”，只能查出精液中有沒有精子，精子的數目、密度以及運行速度和酸鹼度等簡單結果，卻不能明確檢出導致精子異常的原因;如果在患者的精液中查不出精子，就要做睪丸活檢，看看無精症到底是什麼原因造成的，是由輸精管阻塞、輸精管先天缺失，還是睪丸疾病引起的。但至於是哪些原因導致睪丸疾病、需要如何治療，就不能明確了。在這種情況下，容易出現憑醫生經驗進行“經驗性治療”。另外，“睪丸活檢”對睪丸有損傷，造成免疫反應，同時會給病人帶來恐懼、痛苦;易使病人體內產生抗精子抗體，導致醫源性不育。
傳統的精液常規檢查已不能滿足臨床發展的需要，也不能全面、客觀地反映患者睪丸生殖功能的真實情況，更不能根據檢查結果評價睪丸生殖功能和性功能。而普遍使用的“睪丸活檢”又存在諸多不足之處。為此，“精液脫落細胞學”的出現，使男性不育的研究從傳統的“精液分析”和“睪丸活檢”跨越到了“精子形態”分析與疾病定位和“生精細胞”分析及整體評估睪丸生精功能的新階段，提高了臨床精液檢測的的診斷水平。
技術引進：
北京華博不孕不育醫院率先引進並配備精液脫落細胞學檢測系統
2009年，北京華博不孕不育醫院成功獲批率先引進並配備精液脫落細胞學檢測系統，將精液脫落細胞學檢測技術改良正式運用到臨床檢測中。在北京華博不孕不育醫院，整個精液脫落細胞學的分析過程，僅需3個小時，真正幫助男性不育患者實現明明白白看不育。
“精液脫落細胞學”的引進和臨床運用，顯著提高了精子精液診斷的準確性和科學性，減少了治療的盲目性。精液脫落細胞學檢測技術是一項評估睪丸生精功能與性功能的新手段，有效提高了男性不育患者的治癒率，造福於男性不育患者擺脫疾病困擾。
檢測原理：
什麼是精液脫落細胞學?
所謂“精液脫落細胞”，是指從男性生殖腺體睪丸、副睪和附屬腺體前列腺脫落至精液並隨射精一起排出體外的精子和各種細胞，主要有來自睪丸的生精細胞(生精細胞包括：精原細胞、初級精母細胞、次級精母細胞、精子細胞。精子是由生精細胞演化而成的)、支持細胞、間質細胞;來自前列腺、附睪的白細胞等。
精液脫落細胞學包括“精子形態學”和“生精細胞學”，主要以精子形態學為依據，包括：精子、生精細胞、粒細胞、紅細胞、巨噬細胞、線索細胞、細胞骨架、結晶、細菌有形成分等的分析。
評估成年男子睪丸生精能力過去多採用睪丸活檢，不僅給患者帶來痛苦，而且易使患者體內產生抗精子抗體。用精液脫落細胞學檢查取代睪丸活檢有重要臨床套用價值。無論生育與不育男性精液中均可能存在一定比例的精子和/或生精細胞。生育男性精液中，約25%的人可檢出生理性生精細胞。不育男性精液中非精子細胞總量為正常生育男子精液的3.7倍，其中未成熟的生精細胞增加2.38倍。通過檢測精液中精原細胞、初級精母細胞、次級精母細胞、精子細胞的量的異常和比例異常(指其中一種或一種以上生精細胞的比例超出正常範圍)，可幫助臨床評估睪丸生精損害程度和恢復能力，為分析睪丸性病因提供客觀指標，為無精子症、少精子症的病因分析提供科學依據。同時，通過動態觀察精液生精細胞的變化，有助於臨床男性不育症治療的療效觀察和預後判斷。
“精子形態學”分析：
彌補了“精液常規檢查”就形態論形態的不足
如果在不育患者的精液中發現了精子，就可以對精子進行形態學分析。精子形態學分析，可判斷精子是否正常，又依據缺陷、畸形等精子形態特點進行不育症疾病的病因定位，確定患者的發病原因(生物的、物理的、化學的、生活中的有害因素等)，超越了就形態論形態的傳統方法，可謂是精子形態學的新突破，為臨床診斷提供了依據。
精子形態學提出不同精子畸形形態與不同疾病的關係，如：
精子頭部凋亡精子≥15%,與精索靜脈曲張有關;
幼稚精子≥20%,與雄激素缺乏有關;
頸部缺陷精子>50%,與精索靜脈曲張和感染有關;
圓頭精子>20%,與遺傳因素有關;
尼古丁效應精子>5%,與吸菸有關;
感染精子>5%,與微生物感染有關.
精子形態學不僅可以對有精子的不育患者進行精子形態學分析，尋找不育病因，還可對被其他家醫院診斷為“無精症”的患者進行分析，可有機會尋找到精子，繼續進行觀察與治療，為患者帶來福音。
“生精細胞學”分析：
告別傳統睪丸活檢誤診與創傷痛苦
睪丸是精子的發源地，查找無精症病因，就要區分是因為輸精管梗阻導致“無精症”?還是因為輸精管天生缺失導致“無精症”?或是因為睪丸生精功能障礙導致“無精症”?
傳統檢查無精症的方法通常採用的是睪丸活檢，睪丸活檢是通過手術方法取出一小塊睪丸組織，進行病理切片組織學觀察，來了解睪丸生精的狀況。睪丸就如同一個自然生態體系，生精小管大約有500米，彎彎曲曲排排列在睪丸內，睪丸活檢所取組織，只能代表部分位點，並不能代表整個睪丸的生精功能狀態，因此，對於無精症，有時並不能做出準確的判斷。此外，睪丸活檢是一種小型手術，有一定的創傷性，很多病人對此產生恐懼，不願意接受，由於對睪丸的破壞與損傷，會在患者體內產生抗精子抗體，引發新的不育因素。
“生精細胞學”分析的優勢在於它能根據精液中“生精細胞”進行動態分析，根據生精細胞的演變過程進行“數量-比例-形態”評估。若精液中找不到精子及生精細胞，稱為生精細胞存在異常，臨床表現為無精子症;通過分析“生精細胞”的比例異常，確定患者睪丸生精發育究竟停止在哪一個階段，是在精母細胞時停止了發育，還是在精原細胞階段就停止了發育，以其停滯的程度不同可分為少精子症或無精子症;又通過對生精細胞凋亡形態的觀察，找出導致睪丸生精功能障礙的因素，如：①精索靜脈曲張;②腮腺炎、睪丸炎症;③生殖道感染導致睪丸感染;④物理的化學的有害因素對睪丸生精功能障礙的損害;⑤職業，電焊工鎘中毒、油漆工的苯、酚、醛中毒等，從而為臨床治療提供較為精準的依據。
無精子症病因包括兩大類：一是睪丸生精障礙;二是輸精道梗阻。因為生育男性與不育男性精液中均存在一定數量的生精細胞，病理狀態下還可能存在非生精細胞(如支持細胞)，但雙側輸精道完全性梗阻患者精液中，不可能出現生精細胞。所以，精漿中一旦出現生精細胞和/或支持細胞等，說明精道是通的，可排除梗阻，診斷為睪丸性生精障礙。反之，精液細胞學檢查未見生細胞，也無其他非精子細胞成分(如支持細胞等)，若睪丸大於12ml,質地正常，臨床則可判斷精道梗阻。結合精漿前列腺素D合成酶缺乏等可確診。
在某種程度上，精液脫落細胞學可以替代睪丸活檢，既能免除睪丸活檢的創傷性又對患者減少了恐懼感，更能評估睪丸的整個生精功能，是患者比較容易接受的一項簡單、易行、易接受的評估睪丸生精功能的新方法。
臨床套用
1、“精液脫落細胞學”檢查方法
“精液脫落細胞學”檢查技術，就是將精液製成塗片，經染色後在高倍顯微鏡下觀察(使用了顯微鏡的極限放大，一般為1000倍)，通過對精子形態進行鑑別、分類，確定少精、弱精、死精、精子畸形的原因;通過對生精細胞數量、比例進行分析，確定患者睪丸生精發育究竟停止在哪一個階段;又通過對生精細胞凋亡形態的觀察，找出導致睪丸生精障礙的具體原因，為無精症等精子異常的臨床治療提供可靠的實驗室依據，整個過程只需3小時。
2、“精液脫落細胞學”四大優勢
①、創傷小，痛苦小，無併發症。從精液中即可明確精子形態及生精細胞，避免睪丸活檢帶來的痛苦與損傷。
②、診斷精準，對症治療，大幅提升治癒率。男性不育病因複雜，不能儘可能準確地判明病因，憑經驗進行治療，是不育症療效不佳的主要原因。“精液脫落細胞學”側重於缺陷精子形態分析以及精子生成的停滯階段分析，避免了傳統精液常規檢查分析的誤差。對症治療，大幅提升了治癒率。
③、“互證診療”，良性循環。“精液脫落細胞學”為臨床治療提供依據，治療結果反過來又對診斷結果進行驗證，兩者相互促進，使“診”、“治”進入良性循環狀態;
④、判斷療效，確定療程。“精液脫落細胞學”在判明治療效果上，也有特殊的作用：如擁有“生精細胞”的無精症患者，療程比較長，很難在短時間內產生精子，傳統的精液檢查自然看不到精子，無法判斷治療效果，而如果做“生精細胞分析”，根據生精細胞數量及形態的變化，判斷療效，確定療程，大大提高患者的信心。
