基本信息
福斯多苯磺酸左旋氨氯地平片【藥品名稱】
通用名稱：苯磺酸左旋氨氯地平片
英文名稱：LevamlodipineBesylateTablets
漢語拼音：BenhuangsuanZuoxuanAnlüdingpingPian
商標名：福斯多
【成份】
化學名稱：(-)3-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。
化學結構式：
化學結構分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量：567.05
【性狀】
本品為白色片。
【適應症】
（1）高血壓（單獨或與其他藥物合併使用）
（2）心絞痛：尤其自發性心絞痛（單獨或與其他藥物合併使用）
【規格】2.5mg（以左旋氨氯地平計）
【用法用量】
通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。
用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少於7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。
治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。
【不良反應】
本品在10mg/日的劑量範圍內有良好的耐受性，大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別（約1%）。最常見的不良反應是頭痛、水腫。
發生率>1%的劑量相關性不良反應如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。
與劑量關係不明確，但發生率超過1.0%的不良反應如下：頭痛、疲倦、噁心、腹痛和嗜睡。
以上不良反應中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。
以下不良事件發生率≤1%但>0.1%，與藥物的因果關係不明確：
一般：過敏反應，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加；
心血管：心律失常（包括心動過速、心動過緩或房顫），胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎；
中樞和外周神經系統：感覺減退，外周神經病，感覺異常，震顫，眩暈；
胃腸道：厭食症，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生；
骨骼肌系統：關節痛，關節炎，肌肉痛性痙攣，肌痛；
精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑鬱，夢魘，焦慮，人格解體；
皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，搔癢，皮疹，斑丘疹；
特殊感覺：視覺異常，結膜炎，復視，眼痛，耳鳴；
泌尿系統；尿頻，排尿障礙，夜尿；
自主神經系統：口乾、盜汗；
代謝和營養：高血糖，口渴；
造血系統：白細胞減少症，紫癜，血小板減少症。
以下不良事件的發生率≤0.1%：心衰，脈搏不規則，期外收縮，皮膚變色，風疹，皮膚乾燥，皮膚炎，脫髮，肌肉無力，顫搐，共濟失調，張力過高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動，健忘，胃炎，食慾增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺到錯，味覺顛倒，視覺調節失常，眼乾燥症。
其它偶發反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態。
常規實驗室檢查項目沒有明顯變化，未發現血鉀、血糖、總甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出現有意義的變化。
藥物上市後，用藥人群偶有男性乳腺發育的報導，但與藥物的因果關係不明；部分病例中黃疸和肝酶升高（常伴有膽汁淤積和肝炎）較嚴重，需要住院治療。
【禁忌】
對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
【注意事項】
（1）心絞痛或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始套用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。
（2）低血壓：由於本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對於有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。
（3）心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用於心衰患者。
（4）肝功能不全者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。
（5）腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。
（6）停用β-阻滯劑：本品對突然停用β-阻滯劑所產生的反跳症狀沒有保護作用。因此，停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。
（7）本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物實驗結果，本品只在非常必要時方可用於孕婦。
尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
【兒童用藥】
兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年用藥】
臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能衰退，並伴有其它疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥採用劑量範圍的下限。
老年人對本品的清除率降低，藥時曲線（AUC）增加約40%-60%，也需採用較低的起始劑量。
【藥物相互作用】
（1）西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。
（2）阿托伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。
（3）昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬（偉哥）對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。
（4）華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。
（5）地高辛、芬妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。
（6）麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。
（7）非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。
（8）β-阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。
（9）雌激素：合用可引起體液瀦留而增高血壓。
（10）磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。
（11）鋰：合用可引起神經中毒，出現噁心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎用。
（12）擬交感胺：可減弱本品降壓作用。
（13）舌下硝酸甘油和長效硝酸酯製劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報有反跳作用，但停藥時應在醫生指導下逐漸減量。
（14）噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。
【藥物過量】
藥物過量可導致外周血管過度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動過速。
發生藥物過量後，必須檢測血壓，同時進行心臟和呼吸監測。一旦發生低血壓，則採取支持療法，包括抬高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無效，在循環血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑（如去氧腎上腺素）。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助於逆轉鈣拮抗劑作用。由於本品與血漿蛋白高度結合，透析處理沒有作用。
【貯藏】
遮光、密封，陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】
雙鋁泡罩包裝。7片/板×1板/盒；2板/盒；3板/盒；4板/盒。
【有效期】
36個月
【執行標準】
國家食品藥品監督管理局藥品標準
YBH06582008
【批准文號】
國藥準字H20083574
【生產企業】
企業名稱：貴州聯盛藥業有限公司
藥品原理
高血壓首選藥物：鈣離子通道拮抗劑（CCB）類中的氨氯地平就是由手性成分左旋氨氯地平和右旋氨氯地平1:1組成。研究者已經證明，左旋氨氯地平是其中的降壓活性成分，而右旋氨氯地平主要帶來副作用。福斯多苯磺酸左旋氨氯地平片，剔除帶來副作用的右旋體，品質更純淨。
產品優勢
福斯多苯磺酸左旋氨氯地平片能夠長效、平穩降壓，具有安全、高效、便捷、經濟實惠等優勢。
福斯多保護血管內皮細胞，呵護心腦，預防心腦血管疾病；經肝臟代謝，不增加腎臟負擔，腎功能不全、腎衰患者可用；剔除右旋體，品質更純淨，副作用更少。服藥量少，為肝臟減負。經濟實惠，適合常年使用，減輕經濟負擔。
使用方法
福斯多苯磺酸左旋氨氯地平片治療高血壓通常口服起始劑量5mg，最大劑量10mg。待血壓達標後減少使用劑量，日維持劑量為2.5mg，即一天一片。不影響糖脂及電解質代謝，糖尿病患者、痛風患者可用。
生產企業
生產企業：貴州聯盛藥業有限公司
批准文號：國藥準字Z20090364
