適應症
乳腺增生,乳腺纖維瘤,乳腺外科
藥品名稱
祛瘀散結膠囊通用名稱：祛瘀散結膠囊
漢語拼音:Quyu Sanjie Jiaonang
成份
白花蛇舌草400g、白英400g、山慈菇400g、夏枯草400g、三七400g、土鱉蟲400g、蜈蚣267g、山楂400g、枳殼200g、仙鶴草400g、苦楝皮267g、冰片6.7g、黃芪400g、麥芽200g、甘草200g、澱粉5g。
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕褐色至深褐色的粉末；氣芳香，味微苦。
鑑別
(1)取本品內容物6g，加乙醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加醋酸乙酯20ml，振搖提取，放置使分層，取醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白英對照藥材5g，加水300ml，煎煮1小時，濾過，濾液濃縮至15ml，加無水乙醇至38ml，攪勻，濾過，濾液濃縮成稠膏，加硅藻土3g，拌勻，乾燥，研細，加乙醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，
吸取上述兩種溶液各10μl～15μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(4:4:2:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯一個相同顏色的螢光斑點。 (2)取本品內容物2.5g，加甲醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，濾過，濾液加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合併正丁醇液，用氨試液20ml洗滌，再用水洗滌2次，每次20ml，放置使分層，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物6g，加醋酸乙酯30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦楝皮對照藥材3g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:2:1:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛試液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同顏色的斑點。
(4)取本品內容物5g，加乙醚15ml，振搖，浸漬30分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加石油醚(60～90℃)製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
含量測定
取本品50粒，傾出內容物，稱定重量，混勻，精密稱取10g，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)-氯仿(1:1)混合溶液80ml，加熱回流2小時，棄去上述提取液，藥渣揮盡溶劑，置索氏提取器中，加甲醇80ml，加熱回流至甲醇液無色，取甲醇提取液，揮乾，殘渣加水50ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、15ml)，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次25ml，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次30ml，取出。醇液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取人參皂苷Rg1及人參皂苷Rb1對照品，加甲醇製成每1ml含人參皂苷Rg1 3mg、含人參皂苷Rb1 2mg的混合溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl和4μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，浸入10％硫酸乙醇溶液中，取出，在110℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上復蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠帶固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：λS=510nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O11)和人參皂甘Rb1(C54H92O23)的總量計，不得少於1.0mg。
功能主治
祛瘀消腫，散結止痛。用於瘀血陰絡所致乳房脹痛，乳癖，乳腺增生病。
用法用量
口服，一次4粒，一日3次。
包裝
PVC和鋁箔，10粒X3板/盒。
