磺胺嘧啶銀藥典標準
品名
磺胺嘧啶銀
Huang'an Midingyin
Sulfadiazine Silver
分子式與分子量
C10H9AgN4O2S 357.14
來源（名稱）、含量（效價）
本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺醯胺銀鹽。按乾燥品計算，含C10H9AgN4O2S不得少於98.0%。
性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末；遇光或遇熱易變質。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶；在氨試液中溶解。
鑑別
（1）取本品約0.5g，加硝酸5ml使溶解，再加水與氯化鈉的飽和溶液各20ml，搖勻，濾過，濾液用10%氫氧化鈉溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉澱；濾過，沉澱用水洗淨，在105℃乾燥1小時，照磺胺嘧啶項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的反應。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》572圖）一致。
（3）取本品約0.1g，加硝酸2ml使溶解，再加水20ml，溶液顯銀鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
檢查
取本品1.0g，加水50ml，加熱至70℃，5分鐘後，立即放冷，濾過，取濾液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.5～7.0。
取本品約2g，精密稱定，置燒杯中，加水30.0ml，振搖20分鐘，用無硝酸鹽的濾器濾過，取續濾液3.0ml，置具塞試管中；精密量取硝酸鹽對照溶液（取硝酸鉀0.326g，加水溶解並稀釋至1000ml，搖勻，即得。每1ml約含200μg NO3）1ml，置另一具塞試管中，加水2.0ml，搖勻；再取水3.0ml置一空白具塞試管中。將三個試管置冰浴中，各緩慢加入變色酸溶液（取變色酸50mg，在冰浴中加硫酸100ml溶解並冷卻）7.0ml，在冰浴中放置3分鐘，並時時振搖成旋渦狀。將試管從冰浴中取出，放置30分鐘。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在408nm的波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大於對照溶液的吸光度（0.1%）。
避光操作。取供試品約50mg，置10ml量瓶中，加氨水3.0ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇－氨水（4：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－氨水（7：4：1）為展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
取本品1.0g，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加硝酸8ml溶解後，加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）相當於35.71mg的C10H9AgN4O2S。
類別
磺胺類抗菌藥。
貯藏
遮光，密封，在陰涼處保存。
製劑
（1）磺胺嘧啶銀軟膏 （2）磺胺嘧啶銀乳膏
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
磺胺嘧啶銀鹽說明書
藥品名稱
磺胺嘧啶銀鹽
英文名稱
Sulfadiazine Silver
別名
燒傷寧；磺胺嘧啶銀鹽鹽；燒燙寧；SD-Ag；Silver Sulfadiazine
分類
抗生素 > 磺胺類
劑型
1.軟膏:1%；
2.乳膏：1%；
3.混懸液：1%～2%；
4.散劑：20g。
磺胺嘧啶銀鹽的藥理作用
葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、布氏桿菌、霍亂弧菌、奇異變形桿菌對磺胺嘧啶銀鹽中度敏感；炭疽桿菌、破傷風桿菌及部分李斯特菌對磺胺嘧啶銀鹽較敏感。磺胺嘧啶銀鹽為用於燒傷面感染的新磺胺藥，具有磺胺嘧嘧啶和銀的抑菌與抗菌作用，特別對銅綠假單胞菌具有強大的抑制作用。
磺胺嘧啶銀鹽的藥代動力學
磺胺嘧啶銀鹽為外用局部製劑，部分藥物可從局部吸收入血，一般吸收量低於給藥量的1/10。血藥濃度約可達10～20mg/ml，當創面廣泛，用藥量較大時，吸收量增加，血藥濃度可更高。一般情況下磺胺嘧啶銀鹽中銀的吸收量不超過其含量的1%。磺胺嘧啶銀鹽對壞死組織的穿透性較差。當磺胺嘧啶銀鹽與創面滲出液接觸時可緩慢代謝，藥物主要經腎小球濾過隨尿液排泄。
磺胺嘧啶銀鹽的適應證
磺胺嘧啶銀鹽局部用於預防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發的創面感染。用於預防和控制創面銅綠假單胞菌和大腸桿菌的感染；尚有局部收斂作用，促使創面乾燥、結痂癒合。
磺胺嘧啶銀鹽的禁忌證
對有磺胺藥過敏史者禁用。
注意事項
1.（1）對過敏性體質和哮喘患者慎用；（2）有白細胞減少症、血小板減少症和肝硬化者避免使用；（3）孕婦及哺乳婦女、早產兒及新生兒不宜用；（4）肝腎功能不全者慎用。
2.磺胺嘧啶銀鹽製劑的酸度對創面的癒合有較大的影響。pH為5.5～7.0接近於體液的酸度，可減少疼痛和促進癒合。新生兒吸收後有發生膽紅素腦病可能。
3.對磺胺藥過敏者忌用。
磺胺嘧啶銀鹽的不良反應
磺胺嘧啶銀鹽局部有輕微刺激性，偶可發生短暫性疼痛。藥物經局部吸收後可發生磺胺嘧嘧啶所致的各種不良反應。不良反應表現參見磺胺嘧嘧啶。
磺胺嘧啶銀鹽的用法用量
1.成人：（1）可用乳膏或軟膏塗布於創面，塗藥厚度約為1.5mm，1～2天換藥1次；（2）可用混懸劑製成油紗布敷用，1～2天換藥1次；（3）可直接用粉末撒布於創面，或將其製成1%霜劑、2%混懸劑使用。磺胺嘧啶銀鹽一日極量為30g。
2.兒童：大於2個月的兒童用法用量同成人，早產兒和小於2個月的新生兒不能使用磺胺嘧啶銀鹽。
3.用粉劑、1%～2%霜劑或以軟膏敷於創面，或以霜劑紮成布包紮創面，每天用量不超過20g。
藥物相互作用
遇酸可析出磺胺嘧嘧啶的沉澱，遇光或高溫可漸變為黃棕色至灰黑色，系由銀鹽被還原的結果，宜在遮光處貯存。
專家點評
磺胺嘧啶銀鹽作用特點是對銅綠假單胞菌具有強大的抑制作用，且所含銀鹽具有收斂作用，可使燒傷創面乾燥、結痂和早期癒合。國內報導，瀋陽醫科大學附屬第一醫院等對9例Ⅱ、Ⅲ度燒燙傷患者經清創或痂下積膿經去痂清創後，以1%磺胺嘧啶銀鹽的乳膏塗敷，連續1～3周均治癒，創面的銅綠假單胞菌全部轉陰，其中對磺胺米米隆不敏感的菌株也對磺胺嘧啶銀鹽敏感。
