英文別名 Methyl 2-(2-chlorophenyl)-2-(6,7-dihydro-4H-thieno[3,2-c]pyridin-5-yl)acetate hydrogen sulfate
化學名稱 2-(2-氯苯基)-2-(6,7-二氫噻吩並[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸氫鹽
結構式（右）
分子式 C16H16ClNO2SH2SO4
分子量
419.90
CAS NO. 135046-48-9
熔點：184 ºC
概況：目前硫酸氫氯吡格雷晶型2（波立維®）為賽諾菲專利，由於其良好的市場前景，上海邁柏醫藥科技有限公司與上海安瀚特生物醫藥技術有限公司聯合引進了另一晶型即硫酸氫氯吡格雷晶型1、苯磺酸氯吡格雷，不侵犯賽諾菲專利，而且臨床療效與波立維®一致。目前賽諾菲壟斷中國市場，新晶型的引進為中國藥品企業帶來了希望，此品種良好的臨場療效和市場前景能給生產企業帶來及其豐厚的利潤，目前國內生產企業較少。
背景
1997年11月17日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准硫酸氫氯吡格雷（波立維®）可用於心梗後、卒中後和確診的外周動脈疾病（PAD）。由於波立維®卓越的產品和出色的學術資料，從資料提交到美國FDA批准僅僅用了6個月，這是一個十分快速的過程！
波立維®已在包括美國、歐洲在內的很多國家廣泛套用。已在中國上市。
波立維®是具有獨特作用機制（ADP受體拮抗）的血小板聚集抑制劑，它特異而強有力地抑制ADP誘導的血小板聚集。用於缺血性疾病高危患者，可防止其進一步事件再發的可能性。其療效優於同類產品，且安全性高，耐受性佳。
成功的大型臨床CAPPIE是波立維®取得FDA快速批准的關鍵。CAPRIE試驗證明，氯吡格雷比阿司匹林更有效，它降低缺血性卒中、心梗或血管性死亡的組合事件相對危險性較阿司匹林優8.7％（P=0.043）。和阿司匹林相比，氯吡格雷進一步降低事件的絕對次數達26％。
另外，去年美國ACC年會又公布了一項轟動性研究成果，CURE（氯吡格雷套用於不穩定心絞痛以預防再發事件）研究，此項研究發表在2001年8月的新英格蘭醫學雜誌上。CURE研究入選了12,562例有急性冠脈綜合徵的患者，所有患者在接受包括阿司匹林的標準治療的同時，分別接受波立維®和安慰劑，並對兩組患者進行比較。CURE研究表明，在不穩定心絞痛和非Q波性心梗的患者中套用波立維®可減少心臟病發作、卒中和心血管死亡的危險性達20％（P=0.00009）。
2002年2月28日, 基於CURE臨床試驗的結果之上，FDA正式批准抗血小板聚集藥物波立維®的一項新的適應證為，可套用於急性冠脈綜合徵(不穩定心絞痛和非Q波性心梗)患者。美國FDA批准此適應證的決定說明，對於急性冠脈綜合徵（ACS）患者，在現有的包括阿司匹林的標準治療基礎之上，醫師們擁有了一種可進一步減少心臟病發作、卒中或心血管死亡近期和遠期發生危險性的藥物。
隨著社會老齡化和生活水平的提高，心腦血管疾病的發病率和病死率日趨上升。根據最近的一項研究表明，在全球8個主要地區包括發達和開發中國家的調查顯示，缺血性心臟病和腦血管疾病已成為主要的致死原因。如在美國，心血管疾病遠超過癌症，占全部死亡的42％，成為主要死因。在我國，心腦血管疾病亦成為老年人常見多發病之一，尤其是腦血管疾病，患病率最高達491.8/10萬人，明顯高於西方國家。
與心血管疾病相關的高病死率只是問題的一個方面。超過 7,000,000例患者具某種類型 的心血管疾病，成為重要的需要醫護的人群。醫療的直接費用巨大，而更大的問題是因殘疾 (所 有殘疾原因中19％為心血管疾病) 和喪失工作能力而造成的間接損失。心血管疾病對生活質量的影響更是無法估量。儘管診療手段日益進步，心血管疾病仍是已開發國家難以克服的難題，它對衛生保健和國民經濟都是一個沉重的負擔。
在動脈粥樣斑塊引發血栓形成導致的急性血栓性心腦血管事件的發病機制中，血小板起了中心作用，這種作用已得到充分的研究。儘管目前在這一領域已有很多藥品可套用，但療效和安全性兩者皆備的藥物一直是人類面臨的一大挑戰。現在上海邁柏醫藥科技有限公司和上海安瀚特生物醫藥技術有限公司聯合引進硫酸氫氯吡格雷晶型1、苯磺酸氯吡格雷將最大限度地滿足這方面的需求，這無疑是心血管病人的福音。
