產品名稱：鹽酸可樂定
英文名稱：Clonidine Hydrochloride
CAS 編號：4205-91-8
包裝規格：1kg
規格型號：99%,醫藥級
產品說明： 鹽酸可樂定
拼音名：Yansuan Keleding
英文名：Clonidine Hydrochloride
書頁號：2000年版二部－558
C9H9Cl2N3.HCl 266.56
本品為2-[(2,6-二氯苯基) 亞氨基] 咪唑烷鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C9H9Cl2N3.
HCl 不得少於99.0％。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶。
【鑑別】 (1) 取本品1mg ，加水2ml 溶解後，加新制的5 ％亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml 、氫氧化鈉
試液2ml 與碳酸氫鈉1g，振搖後，溶液變為紫色，放置後顏色更深。
(2) 取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml 中含0.30mg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定
，在272nm 與279nm 的波長處有最大吸收，其吸收度分別約為0.55與 0.47。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集327 圖）一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0 ～ 5.0。
溶液的澄清度 取本品0.10g ，加水10ml使溶解，溶液應澄清。
有關物質 取本品，加甲醇製成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇稀釋
成每1ml 中含50μg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl
，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以正丁醇－水－冰醋酸[(4:5:1)，振搖、靜置分層後，取上層液濾過]
為展開劑，展開後，晾乾，噴
以稀碘化鉍鉀試液後，立即輕輕噴灑5 ％亞硝酸鈉溶液適量。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主
斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過 0.5％（附錄Ⅷ L）。
重金屬 取本品1.0g，加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），
含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.15g ，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酸汞試液3ml ，溫熱使溶解，放冷，加結晶
紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1
ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於 26.66mg的C9H9Cl2N3.HCl 。
【類別】 抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【製劑】 (1) 鹽酸可樂定片 (2) 鹽酸可樂定注射液 (3) 鹽酸可樂定滴眼液
產品名稱：鹽酸可樂定
英文名稱：Clonidine Hydrochloride
CAS 編號：4205-91-8
包裝規格：1kg
規格型號：99%,醫藥級
產品說明： 鹽酸可樂定
拼音名：Yansuan Keleding
英文名：Clonidine Hydrochloride
書頁號：2000年版二部－558
C9H9Cl2N3.HCl 266.56
本品為2-[(2,6-二氯苯基) 亞氨基] 咪唑烷鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C9H9Cl2N3.
HCl 不得少於99.0％。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶。
【鑑別】 (1) 取本品1mg ，加水2ml 溶解後，加新制的5 ％亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml 、氫氧化鈉
試液2ml 與碳酸氫鈉1g，振搖後，溶液變為紫色，放置後顏色更深。
(2) 取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml 中含0.30mg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定
，在272nm 與279nm 的波長處有最大吸收，其吸收度分別約為0.55與 0.47。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集327 圖）一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0 ～ 5.0。
溶液的澄清度 取本品0.10g ，加水10ml使溶解，溶液應澄清。
有關物質 取本品，加甲醇製成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇稀釋
成每1ml 中含50μg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl
，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以正丁醇－水－冰醋酸[(4:5:1)，振搖、靜置分層後，取上層液濾過]
為展開劑，展開後，晾乾，噴
以稀碘化鉍鉀試液後，立即輕輕噴灑5 ％亞硝酸鈉溶液適量。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主
斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過 0.5％（附錄Ⅷ L）。
重金屬 取本品1.0g，加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），
含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.15g ，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酸汞試液3ml ，溫熱使溶解，放冷，加結晶
紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1
ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於 26.66mg的C9H9Cl2N3.HCl 。
【類別】 抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【製劑】 (1) 鹽酸可樂定片 (2) 鹽酸可樂定注射液 (3) 鹽酸可樂定滴眼液
產品名稱：鹽酸可樂定
英文名稱：Clonidine Hydrochloride
CAS 編號：4205-91-8
包裝規格：1kg
規格型號：99%,醫藥級
產品說明： 鹽酸可樂定
拼音名：Yansuan Keleding
英文名：Clonidine Hydrochloride
書頁號：2000年版二部－558
C9H9Cl2N3.HCl 266.56
本品為2-[(2,6-二氯苯基) 亞氨基] 咪唑烷鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C9H9Cl2N3.
HCl 不得少於99.0％。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶。
【鑑別】 (1) 取本品1mg ，加水2ml 溶解後，加新制的5 ％亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml 、氫氧化鈉
試液2ml 與碳酸氫鈉1g，振搖後，溶液變為紫色，放置後顏色更深。
(2) 取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml 中含0.30mg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定
，在272nm 與279nm 的波長處有最大吸收，其吸收度分別約為0.55與 0.47。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集327 圖）一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0 ～ 5.0。
溶液的澄清度 取本品0.10g ，加水10ml使溶解，溶液應澄清。
有關物質 取本品，加甲醇製成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇稀釋
成每1ml 中含50μg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl
，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以正丁醇－水－冰醋酸[(4:5:1)，振搖、靜置分層後，取上層液濾過]
為展開劑，展開後，晾乾，噴
以稀碘化鉍鉀試液後，立即輕輕噴灑5 ％亞硝酸鈉溶液適量。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主
斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過 0.5％（附錄Ⅷ L）。
重金屬 取本品1.0g，加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），
含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.15g ，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酸汞試液3ml ，溫熱使溶解，放冷，加結晶
紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1
ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於 26.66mg的C9H9Cl2N3.HCl 。
【類別】 抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【製劑】 (1) 鹽酸可樂定片 (2) 鹽酸可樂定注射液 (3) 鹽酸可樂定滴眼液
027-88040835
13886170920
13720237605
