基本信息:
【成分】益母草總鹼【性狀】本品為硬膠囊,內容物為淡黃色至棕黃色的顆粒和粉末;氣微,味苦。
【功能主治】化瘀止血。用於藥物流產後異常出血。
【批准文號】國藥準字Z20060421
【包裝規格】0.32g×8粒/盒
【不良反應】尚不明確。
【禁忌】胎囊未完全排出者禁用。
【藥理作用】動物試驗結果表明,本品可減少藥物流產大鼠子宮的出血量;對家兔在體子宮平滑肌收縮有增加作用;可抑制大鼠棉球肉芽腫形成和醋酸所致小鼠疼痛扭體反應。
【有效期】24個月
結構特徵:
益母草總鹼
“益母草總鹼”是益母草的有效部位,現已知有水蘇鹼、益母草鹼等多種生物鹼,一般以鹽酸水蘇鹼作為測定的指標成分。
在對家兔離體子宮實驗中,總鹼濃度為0.2-1mg/ml時,劑量一張力呈線性關係,至2mg/ml以上時達最大張力。有時可見益母草總鹼對自發性收縮的標本呈雙向性作用,用最低有效量或突然增加濃度(超過原濃度5倍)時,在引起興奮之前可有10-20分鐘的短暫抑制,因而判斷益母草總鹼的作用與劑量有關。
對益母草藥效的研究需上升到對有效部位的研究才能進一步加強益母草的療效及減低益母草潛在不良反應的發生。
藥理和毒理研究
益母草總鹼主要作用機理具有增強子宮收縮,從而起到壓迫止血、促進蛻膜排出的作用,還可以抑制血小板的粘附聚集功能,明顯降低動脈血漿血栓素b2水平,改善血液粘度,延長出凝血時間,防止血栓形成。
能通過宮腔收縮達到化瘀的目的,而壓迫止血。
1、急性毒性試驗
①用相當於小白鼠藥效學中劑量的1970倍的益母草總鹼灌胃,最小致死量大於51.2g/kg,提示本藥口服安全。
②小白鼠單次腹腔注射益母草總鹼的LD50為0.41(0.35~0.47)g/kg約相當於小白鼠藥效學中劑量的16倍,提示本藥注射給藥亦安全。
2、長期毒性試驗
①大鼠六個月的長期毒性實驗結果:用量分別為576、144、36mg/kg,未見毒性反應;
②BeagLe犬一個月的長期毒性實驗結果:用量分別為20、80、320mg/kg,未見明顯毒性反應。