白蟻巢膠囊[白蟻巢膠囊]

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白蟻巢膠囊具補益肝腎,通絡止痛功效。用於肝腎兩虧型痹症,症見筋骨疼痛,神疲乏力,腰膝酸軟,頭昏目眩。 國內外對白蟻的營養價值,早就有了研究,而將白蟻及菌圃製成藥品還未見報導,1991年我們與中國醫科大學,中國林科院合作。對黑翅土白蟻及其菌圃的藥用價值進行系統的研究,經過原料的採集處理、分析檢測、動物實驗、毒性檢測、臨床實驗。表明以黑翅土白蟻及其菌圃為原料製成的《白蟻巢膠囊》(原名玉駒膠囊)具有補肝益腎,通經活絡等功能,1996年江蘇省衛生廳批准其為保健藥品,名為《玉駒膠囊》2002年6月國家藥監局,經過嚴格審核,將“藥健”字升為“藥準”字,並由原名《玉駒膠囊》改名《白蟻巢膠囊》,1995年《包含白蟻種群及主巢菌圃的藥物組合物的套用》獲國家發明專利。

基本信息

材料採集

黑翅土白蟻及其菌圃由江蘇省句容市森林白蟻防治研究所,采自本所區域的林區,無污染無霉變的活體巢穴的新鮮菌圃,進行殺菌,烘乾處理後恆溫保存。

分析

黑翅土白蟻菌圃中的胺基酸和微量元素分析

白蟻及其菌圃中含胺基酸為:(1)鳥氨酸;(2)天冬氨酸;(3)蘇氨酸;(4)絲氨酸;(5)谷氨酸;(6)脯氨酸;(7)甘氨酸;(8)丙氨酸;(9)胱氨酸;(10)纈氨酸;(11)甲硫氨酸;(12)異亮氨酸;(13)亮氨酸;(14)酪氨酸;(15)苯丙氨酸;(16)賴氨酸;(17)組氨酸;(18)精氨酸;(19)氨基丁酸。

胺基酸藥理學研究表明:脯氨酸可加快傷口癒合。酪氨酸可以治療肝昏迷是製備甲狀腺素腎上腺素的原料。L-天冬胺基酸鹽用於治療肝疾患和保護心肌以及抗疲勞等。亮氨酸缺乏可使補體C3水平下降,異亮氨酸缺乏僅使動物腹腔滲出液中的運鐵蛋白水平下降。精氨酸還是治療精子不足的男性不育症的常用藥。氨基丁酸具有多方面的生理活性、除降血壓、抗驚厥、利尿、擴張血管外、作為胺基酸的傳遞質以及促進腦代謝作用。

黑翅土白蟻菌圃的微量元素有鈣、鐵、錳、鋅、鈷、鎂、鍶等。如:鈣是人體不可缺少的元素,參與和調節許多細胞功能,如肌肉收縮、血液凝固、酶活動和細胞興奮性都與鈣離子有關;鎂是一種生物體的重要元素,合成核酸有關酶的過程,以及蛋白質合成的各個環節都需要鎂的參與和激活;鋅是人體生長發育及生命活動中極重要的元素;鈷是維生素B12的必要組分;錳能活躍體內的氧化過程。

以上分析表明,黑翅土白蟻及其菌圃為富含胺基酸和微量元素的新藥源。

白蟻菌圃

抗炎消腫作用

大鼠的甲醛性關節炎的白蟻巢膠囊乾粉3.2g/kg(相當與臨床用量的20~80倍)和6.4g/kg(相當與臨床用量的40~60倍)有明顯的消腫作用,而且表現為明顯的劑量關係,6.4g/kg組第二天開始顯效,3.2g/kg組第四天才達到同樣效果。

二甲苯致炎,大鼠灌胃白蟻巢膠囊乾粉3.2g/kg和6.4g/kg,6.4g/kg組消炎作用顯著(P<0.01),3.2g/kg組的耳腫與對照比較有統計學差異(P<0.05)。小鼠限於胃的容積只能餵服3.2g/kg劑量,結果與大鼠同劑量的結果相同(P<0.05)。

白蟻巢膠囊粉的抗炎作用顯示了量效關係,據文獻資料,抗炎作用是直接的。由於抑制了毛細血管滲透性所致。

護肝功能

白蟻巢膠囊可降低CCL4所引致的谷丙轉氨酶升高的作用。小鼠腹腔注CCL4 UL後,轉氨酶高達150.8+42.2或減42.2單位,服用白蟻巢膠囊粉5g/kg(相當臨床用量的30~75倍)6天后,谷丙轉氨酶降至52.9+24.3或減24.3單位,接近陰性對照(50+10.6或減10.6單位)的水平,有明顯的保護肝臟免受毒物損傷的作用。同時白蟻巢膠囊粉也有使被CCL4破壞的肝臟促進修復與再生的功能。

毒性試驗

動物長期毒性試驗

通過長期毒性試驗,套用高於臨床劑量25~100倍(4g/kg)和50~200倍(8g/kg),長期(12周)灌服,對動物的健康狀況,血液學的多項指標、肝腎等臟器的功能無影響,也未引起多種臟器重量的改變和結構異常,長期不間斷服用的安全性,有充分的實驗依據。

臨床研究

1995年7月開始,江蘇省衛生廳藥政局委託的幾家醫院(江蘇省中醫藥研究院、常州市中醫院、蘇州市中醫院)對白蟻巢膠囊的治療作用進行了臨床驗證,通過對幾百例患者的觀察,結果證實白蟻巢膠囊具有補益肝腎,通絡止痛的作用,對肝腎兩虧,筋骨疼痛患者具較好的療效,白蟻巢膠囊治療肝腎兩虧患者有明顯的療效,總有效率達98%,並能提高肝腎兩虧患者的免疫功能和抗氧化能力,具有調節機體免疫功能和抗衰老作用。藥理學研究證實,具有增強免疫、鎮痛、消炎的功效,毒理試驗表明無明顯毒副作用,安全性好。

1996年7月江蘇省衛生廳批准白蟻巢膠囊(原名玉駒膠囊)為保健藥品,進行批量生產,投放市場。2000年國家藥監局對保健藥品進行整頓,白蟻巢膠囊又進行了更嚴格的臨床驗證,經過了三百例的臨床驗證,再次表明,白蟻巢膠囊具有補益肝腎、通絡止痛,用於治療肝腎兩虧型痹症,症見筋骨疼痛,神疲乏力,腰膝酸軟,頭昏目眩病症。

2002年6月國家藥監局經審核,批准白蟻巢膠囊為“藥準字”,這是國內外第一個以白蟻及其菌圃為原料新藥的誕生。

討論

早在李時珍《本草綱目》:白蟻泥、主治惡瘡腫毒,用松木上者,黃丹個炒黑研和香油塗之,取愈乃止。近年來也有不少有關白蟻藥用報導,但是都是局限於某個單位試驗或實驗室內套用。我所同醫藥界專家一道,嚴格遵照國家藥典,歷經數年深層次的對白蟻及巢內菌圃進行分析研究最終將其研製成新型中藥產品,這為充分利用白蟻資源挖掘其潛在的藥用價值。變害為寶、造福人類開闢了新的途徑,有著深遠的社會效益與經濟意義。

商品介紹

【藥品名稱】白蟻巢膠囊

【漢語拼音】Baiyichao Jiaonang

【主要成分】黃翅大白蟻、黑翅土白蟻、家白蟻的蟻巢。

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕色的粉末;氣微,味微酸。

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【用法與用量】口服,一次2—3粒,一日2—3次。

【規格】每粒裝0.25g

【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。

【包裝】塑瓶。

【有效期】二年

【不良反應】至今未發現毒副作用,可長期服用,安全性好。

【批准文號】國藥準字B20020630

白蟻巢膠囊從嚴格意義上來講是保健品,因為藥品的批准文號原先只有兩種,即“國藥準字Z”的中藥成份、“國藥準字H”的西藥成份。國家食品藥品監督管理局爾後又批准了一個“國藥準字B”的批准文號,此文號為完全符合要求的保健品,可放心使用。

【企業名稱】江蘇蘇南藥業實業有限公司

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