異常毒性檢查法

異常毒性檢查法

本法系將一定劑量的供試品溶液注入小鼠體內或口服給藥,在規定時間內觀察小鼠死亡情況,以判定供試品是否符合規定的一種方法。 異常毒性檢查法本法系將一定劑量的供試品溶液注入小鼠體內或口服給藥,在規定時間內觀察小鼠死亡情況,以判定供試品是否符合規定的一種方法。 皮下注射將供試品溶液注入小鼠腹部或背部兩側皮下。

基本信息

異常毒性檢查法異常毒性檢查法

本法系將一定劑量的供試品溶液注入小鼠體內或口服給,在規定時間內觀察小鼠死亡情況,以判定供試品是否符合規定的一種方法。

介紹

內容

異常毒性檢查法
本法系將一定劑量的供試品溶液注入小鼠體內或口服給藥,在規定時間內觀察小鼠死亡情況,以判定供試品是否符合規定的一種方法。
供試用的小鼠應健康無傷,體重17~20g,在試驗前及試驗的觀察期內,均應按正常飼養條件飼養。作過本試驗的小鼠不得重複使用。
供試品溶液的配製
除另有規定外,用氯化鈉注射液按各藥品項下規定的濃度製成供試品溶液。
檢查法
除另有規定外,取上述小鼠5隻,按各藥品項下規定的給藥途徑,每隻小鼠分別給予供試品溶液0.5ml。給藥途徑分為以下幾種。
靜脈注射
將供試品溶液注入小鼠尾靜脈,應在4~5秒勻速注射完畢。
腹腔注射
將供試品溶液注入小鼠腹腔。
皮下注射
將供試品溶液注入小鼠腹部或背部兩側皮下。
口服給藥
將供試品溶液通過適宜的導管,灌入小鼠胃中。
結果判斷
除另有規定外,全部小鼠在給藥後48小時內不得有死亡;如有死亡時,應另取體重18~19g的小鼠10隻複試,全部小鼠在48小時內不得有死亡。

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