註冊號 國食藥監械(進)字2011第3400801號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 AFPCal1：2瓶，每瓶含1.0mL定標液1。AFPCal2：2瓶，每瓶含1.0mL定標液2。人血清基質中AFP(人源，細胞培養獲取)的兩個濃度範圍分別約為5IU/mL或6ng/mL和約50IU/mL或60ng/mL。
產品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 用於Elecsys和cobase免疫分析儀AFP定量檢測項目的定標。
註冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) RocheDiagnosticsGmbH
生產廠地址（中文) SandhoferStrasse116,68305Mannheim,Germany
生產場所 SandhoferStrasse116,68305Mannheim,Germany
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 甲胎蛋白定標液
產品名稱（英文) AFPCalSetII
規格型號 4x1.0mL
產品標準 YZB/GEM4454-2010
附屬檔案
