內容簡介
生物醫學研究倫理學本書就是在這樣的背景下誕生的。
本書是我國第一部有關生物醫學研究倫理學的專著，可供生物醫學研究人員、醫學生、研究生、科研管理人員、各級倫理委員會委員、倫理學教師、生物醫學雜誌編輯、新聞記者及其他有興趣的讀者閱讀，並可作為科研人員繼續教育和醫學生、研究生的研究倫理學教材。
作者簡介
陳元方，內科學教授，女，1930年出生，江西人，上海南洋模範中學畢業。1950年畢業於北京燕京大學醫預系，為該校理學院榮譽生及獎學金獲得者。1957年畢業於中國協和醫學院。1963年以該年最高成績考取中國協和醫科大學研究生，師從我國內分泌學奠基人劉士豪教授，1966年畢業。博士生導師。在胃腸學尤其是胃腸內分泌學方面造詣較深，能在某些疑難胃腸病如胃腸胰腺內分泌腫瘤等的診治中發揮獨特作用，除消化專業外，還具有多方面、多學科的內科臨床經驗。多年來致力於消化系疾病的臨床和實驗研究，曾負責胃腸實驗室工作。在我國胃腸內分泌學學科的建立和發展方面做出了重要貢獻，是本領域全國學科帶頭人。主編：《胃腸肽類激素：基礎和臨床》、參與主編《現代胃腸病學》，獲衛生部科技進步三等獎和全國優秀科技圖書一等獎。
目錄
第一章
生物醫學研究的歷史和教訓
一第二次世界大戰前的案例
二第二次世界大戰期間的案例
三第二次世界大戰後的案例
四對生物醫學研究倫理要求的發展
第二章
研究倫理學基本原則
一研究倫理學與生命倫理學
二主要倫理學理論
三研究倫理基本原則
四病人/受試者的權利與人權
五倫理學原則的普遍性和多樣性
六倫理學原則在生物醫學研究中的意義與作用
第三章
科研人員的行為規範和道德準則
一前言
二數據的真實性：禁絕造假、杜撰和剽竊
三遵守人類受試者研究的倫理準則
四團隊精神與合作精神
五公開利益衝突
六出版與署名
七同行評議
第四章
生物醫學研究設計中心的倫理問題
一臨床試驗的意義和必要性
二臨床試驗設計的基本倫理學要求
三新藥、生物製品、醫學器械的開發程式
四風險與利益的倫理學分析，風險最低化及傷害賠償
五隨機對照試驗的倫理學論證及對照組的選擇
六誰應該被試驗：受試者風險、利益和負擔的公平分配
七以脆弱人群為生物醫學研究受試者的倫理問題
八I期臨床試驗中的倫理問題
九社區在研究設計中的作用
十動物實驗的倫理學
第五章
知情同意
一知情同意與倫理學基本原則
二知情同意的倫理學標準
三研究者充分提供信息是知情同意的前提
四文化社會環境與受試者對信息的理解
五確保受試者自願參與
六脆弱人群的知情同意
七知情同意書和知情同意過程
八研究過程中的知情同意
九案例
第六章
保護個人隱私與保密
一保密、保護個人隱私與倫理學基本原則
二破壞隱私與保密可能造成的後果
三確保資料保密和保護個人隱私的措施
四關於保密與保護隱私的知情同意及研究者的保密許可權
五研究結果的發表與資料保持和保護隱私
……
其他章節
第七章生物醫學研究中的利益衝突
第八章倫理委員會
第九章人類生殖研究中的倫理問題
第十章流行病學研究中的倫理問題
第十一章遺傳學研究中的倫理問題
第十二章愛滋病研究中的倫理問題
第十三章發展中國生物醫學研究的倫理問題
結語
附錄
索引
