內容簡介
《生物製藥工程專業英語》的出版能夠為醫學、藥學、製藥工程、生物化工、生物技術等相關領域中有志於從事生物製藥工程領域的研究的本科生、研究生及相關的科研人員提供有關生物製藥工程的英語基礎知識以及該領域的基本概念和發展動向等其他相關信息。
目錄
Lesson 1
參考譯文藥品簡介
生物技術藥物時代
生物技術藥物簡介
Lesson 2
參考譯文生物技術藥物的市場
生物技術藥物的未來
中國製藥工業2006——2007年度報告摘要
Lesson 3
參考譯文先導物的表征
大腸桿菌中表達的重組雞脂肪酸合成酶的硫酯酶與醯基載體蛋白域的表征
大腸桿菌中表達的重組雞脂肪酸合成酶的硫酯酶與醯基載體蛋白域的表征(續)
Lesson 4
參考譯文什麼是專利?什麼可以申請專利?
生物技術領域的專利
美國專利USP20080005807(轉基因動物)的背景、概要與權利要求
Lesson 5
參考譯文臨床前試驗
毒理學研究
重組蛋白質的免疫原性
Lemon6
參考譯文臨床試驗
臨床試驗(續)
臨床試驗(續)
Lesson 7
參考譯文美國食品與藥品管理局
美國食品與藥品管理局(續)
新藥的臨床試驗申請與新藥申請
Lesson 8
參考譯文GMP簡介
藥廠設計的GMP要求
GMP指南
Lesson 9
參考譯文潔淨室
清洗，淨化與消毒
純水與注射用水的製備
Lesson 10
參考譯文生物技術藥物生產所必需的文檔資料
GMP關於記錄和報告的要求(部分)
GMP關於記錄和報告的要求(部分)(續)
Lesson 11
參考譯文生物技術藥物源
酵母，黴菌和轉基因動物
作為藥用重組蛋白源的大腸桿菌
Lesson 12
參考譯文細胞庫系統
發酵
設計符合GMP要求的發酵罐時需要考慮的重要因素
Lesson 13
參考譯文下游過程綜述
高解析度柱色譜純化
重組人胰島素的純化工藝
Lesson 14
參考譯文可導致蛋白質生物活性改變的某些影響因素
可導致蛋白質生物活性改變的某些影響因素(續)
可導致蛋白質生物活性改變的某些影響因素(續)
Lesson 15
參考譯文生物技術藥物配方與給藥系統的改進方面所面臨的挑戰
製劑配方用穩定化賦形劑
製劑的灌裝與冷凍乾燥
Lesson 16
參考譯文蛋白類產品雜質的檢出
熱源的檢測
DNA與病毒類污染物的檢出
Lesson 17
參考譯文驗證簡介
驗證方案
驗證方案(續)
Lesson 18
參考譯文細胞因子
Lesson 19
Lesson 20
Lesson 21
Lesson 22
Lesson 23
Lesson 24
Lesson 25
Lesson 26
Lesson 27
Lesson 28
Lesson 29
Lesson 30
Lesson 31
Lesson 32
Lesson 33
Lesson 34
Lesson 35
Lesson 36
Lesson 37
Lesson 38
Lesson 39
主要參考文獻
